Деталі дозування Tecartus

Tecartus (brexucabtagene autoleucel) — рецептурний препарат, який використовується для лікування певних типів мантійно-клітинної лімфоми та лімфобластного лейкозу. Препарат надходить у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії, яка зазвичай дається лише один раз.

Tecartus використовується у дорослих для лікування таких станів, які або повернулися, або не відповіли на інші методи лікування:

  • мантійно-клітинна лімфома
  • В-клітинний попередник гострого лімфобластного лейкозу

Примітка: Для лікування мантійно-клітинної лімфоми Текарт отримав прискорене затвердження від Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) у липні 2020 р. Прискорене схвалення базується на інформації з ранніх досліджень. FDA прийме рішення про повне схвалення після завершення додаткових досліджень.

Діючою речовиною Текартуса є брексукабтаген аутолейцел. (Активний інгредієнт — це те, що змушує ліки діяти.) Tecartus належить до групи препаратів, які називають CD19-спрямованою генетично модифікованою аутологічною Т-клітинною імунотерапією.

Tecartus поставляється як внутрішньовенна інфузія (ін’єкція у вену протягом певного періоду часу).

У цій статті описано дозування Tecartus, а також його сильні сторони та спосіб його застосування. Щоб дізнатися більше про Tecartus, перегляньте цю докладну статтю.

Яка дозування Текартуса?

У цьому розділі описані звичайні дози Tecartus. Продовжуйте читати, щоб дізнатися більше.

Яка форма Текарта?

Tecartus вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії медичним працівником у медичному закладі, сертифікованому REMS.

Яка сила Текарта?

Tecartus виготовляється з ваших власних клітин крові. Це тип CAR T-клітинної терапії. Перш ніж отримати Tecartus, у вас візьмуть кров і відправлять її до лабораторії. Лабораторія модифікує Т-клітини у вашій крові, щоб краще боротися з раком. Кількість Т-клітин у вашій модифікованій крові залежатиме від типу раку, який у вас є. (Це описано більш детально нижче.)

Які звичайні дози Tecartus?

Інформація нижче описує дозування, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Але ваш лікар визначить найкраще дозування відповідно до ваших потреб.

Дозування при мантійно-клітинній лімфомі

Типове дозування Tecartus для дорослих із мантійно-клітинною лімфомою, яка повернулася або не відреагувала на інше лікування, базується на вазі вашого тіла. Він також базується на цільовому діапазоні Т-клітин.

Після взяття крові лабораторія змінить кількість Т-клітин у вашій крові, щоб краще лікувати рак, перш ніж відправити його назад для інфузії. Цільовий діапазон Т-клітин при мантійно-клітинній лімфомі становить від 2 мільйонів до 200 мільйонів Т-клітин на кілограм (кг)* маси тіла.

* Один кг дорівнює приблизно 2,2 фунтам (фунтам).

Дозування для B-клітинного попередника гострого лімфобластного лейкозу (ALL)

Для дорослих із B-клітинним попередником ALL, який повернувся або не відповів на іншу терапію, типова доза Tecartus базується на вазі вашого тіла. Він також базується на цільовому діапазоні Т-клітин.

Після взяття крові лабораторія змінить кількість Т-клітин у вашій крові, щоб краще лікувати рак, перш ніж відправити його назад для інфузії. Цільовий діапазон Т-клітин у В-клітинному попереднику ALL становить від 1 до 100 мільйонів Т-клітин на кг маси тіла.

Чи використовується Tecartus довгостроково?

Ні, Tecartus зазвичай не є довгостроковим лікуванням. Зазвичай його вводять у вигляді однієї внутрішньовенної інфузії.

Які фактори можуть вплинути на мою дозу?

Дозування Tecartus, яке вам призначено, може залежати від кількох факторів. До них належать:

  • тип і тяжкість стану, для лікування якого використовується препарат
  • твій вік
  • інші умови, які у вас можуть бути

Як дається Текарт?

Текартус — це внутрішньовенне вливання, виготовлене з вашої власної крові. Інфузію можна вводити через грудну вену.

Перш ніж ви отримаєте Tecartus, у вас візьмуть кров і відправлять її до лабораторії. У лабораторії вашу кров змінять, щоб краще боротися з раком. Потім лабораторія надішле модифіковану кров назад до лікаря.

За 5 днів до інфузії Tecartus ви отримаєте два хіміотерапевтичні препарати, циклофосфамід і флударабін. Вам дадуть ацетамінофен і дифенгідрамін за 30–60 хвилин до прийому Tecartus, щоб запобігти побічним ефектам.

Ви отримаєте інфузію Tecartus протягом 30 хвилин у медичному закладі. Якщо у вас мантійно-клітинна лімфома, ви залишатиметеся в цьому медичному закладі щонайменше 7 днів. Якщо у вас В-клітинний попередник ALL, ви залишитеся щонайменше на 14 днів. Це робиться для того, щоб вас могли стежити за побічними ефектами, такими як CRS.

Після цих 7–14 днів ви повинні залишатися десь поблизу установи, де ви отримували Tecartus, принаймні 4 тижні.

Питання що часто задаються

Нижче наведено відповіді на деякі поширені запитання щодо дозування Tecartus.

Чи потрібно літнім людям отримувати меншу дозу Tecartus?

Ні. Виходячи з досліджень, виробник не рекомендує меншу дозу Tecartus для дорослих віком від 65 років.

Скільки часу потрібно, щоб Tecartus почав працювати?

Текартус починає діяти після прийому дози. Скільки часу знадобиться для покращення раку, залежить від типу раку, який у вас є.

Наприклад, у дослідженнях деякі люди з мантійно-клітинною лімфомою помітили поліпшення через 28 днів, тоді як іншим знадобилося 90 днів. І деякі люди з B-клітинним попередником ALL помітили покращення через 56 днів, тоді як іншим знадобилося 90 днів.

Якщо у вас є інші запитання щодо того, чого очікувати від лікування Текартусом, поговоріть зі своїм лікарем.

Що я повинен запитати у свого лікаря?

У розділах вище описано звичайні дози, надані виробником Tecartus. Якщо ваш лікар порекомендує цей препарат, він призначить дозування, яке підходить саме вам. Поговоріть з ними, якщо у вас є запитання чи сумніви щодо вашої поточної дози. Ось кілька прикладів питань, які ви можете задати:

  • Чи продовжуватиму я приймати хіміотерапевтичні препарати після інфузії Текартусу?
  • Чи можу я знову отримати Tecartus?
  • Як за мною будуть спостерігати побічні ефекти після того, як я покину медичний заклад?

Щоб отримати інформацію про різні захворювання та поради щодо покращення здоров’я, підпишіться на будь-яку розсилку Healthline. Ви також можете перевірити онлайн-спільноти в Bezzy. Це місце, де люди з певними проблемами можуть знайти підтримку та спілкуватися з іншими.

Відмова від відповідальності: Healthline докладає всіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак цю статтю не можна використовувати як заміну знань і досвіду ліцензованого медичного працівника. Ви завжди повинні проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником, перш ніж приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься в цьому документі, може бути змінена, і вона не охоплює всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, взаємодію з лікарськими засобами, алергічні реакції чи побічні ефекти. Відсутність попереджень або іншої інформації для даного препарату не означає, що препарат або комбінація препаратів є безпечними, ефективними або прийнятними для всіх пацієнтів або для всіх конкретних застосувань.

Дізнатися більше

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss