Запитайте експерта: вакцини проти COVID-19 і діти

З: Які вакцини від COVID-19 будуть доступні для дітей віком до 12 років?

Є кілька різних вакцин, які, як очікується, будуть дозволені дітям до 12 років, і Pfizer-BioNTech, ймовірно, стане першою доступною.

Pfizer-BioNTech

У березні 2021 року компанія Pfizer-BioNTech почала вивчати вплив своєї вакцини на дітей віком від 6 місяців до 11 років.

Це дослідження оцінює безпеку, переносимість та імуногенність (імунну відповідь) вакцини за схемою введення двох доз (приблизно з інтервалом у 21 день) у трьох вікових групах:

• від 5 до 11 років
• від 2 до 5 років
• 6 місяців до 2 років

Moderna

Також у березні 2021 року Moderna розпочала дослідження з двох частин, щоб оцінити використання вакцинації дітей віком від 6 місяців до 11 років. Діти отримали дві дози вакцини Moderna з інтервалом у 28 днів.

Дослідники протестували різні рівні дози в рандомізованому, плацебо-контрольованому розширеному дослідженні, щоб оцінити безпеку та ефективність вакцини. (Рандомізоване означає, що учасники отримували дози випадковим чином. Деякі отримували справжню вакцину, а інші отримували плацебо.)

Дослідження проводилося у співпраці з Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань і Управлінням передових біомедичних досліджень і розробок.

Johnson & Johnson (Janssen)

У цій віковій групі наразі немає випробувань J&J.

Питання: Чому дітям потрібно робити щеплення, якщо важкі захворювання та смерть у віковій групі 5–11 років настільки рідкісні?

Станом на жовтень 2021 року з початку пандемії понад 6 мільйонів дітей дали позитивний результат на COVID-19.

У лютому 2021 року президент Американської академії педіатрії (AAP) Лі Савіо Бірс, доктор медичних наук, FAAP, закликав федеральних чиновників почати залучати дітей до досліджень вакцини проти COVID-19 якнайшвидше, оскільки ми «не можемо дозволити, щоб діти були запізнілою думкою». » у розробці вакцини.

Вакцини мають вирішальне значення для зниження рівня зараження, госпіталізацій і смертей від COVID-19 та інших захворювань, яким можна запобігти за допомогою вакцин.

На щастя, серйозні ускладнення від COVID-19 у дітей зустрічаються рідко, але є приховані ускладнення, які можна не розпізнати.

Чим довше коронавірус залишається на рівні пандемії, тим більший ризик розвитку варіантів вірусу, які можуть стати вірулентнішими (сильнішими) і смертоносними.

Необхідно продовжити дослідження, щоб оцінити віддалені результати як захворювання на COVID-19, так і отримання вакцини.

У середині жовтня 2021 року серед 24 штатів США, які подали звіти, і Нью-Йорка діти становили від 1,6 до 4,2 відсотка від загальної кількості госпіталізацій. Згідно з даними, від 0,1 до 2,0 відсотків усіх випадків COVID-19 їхніх дітей закінчувалися госпіталізацією.

Серед 45 штатів США, які повідомили, а також Пуерто-Ріко, Гуам і Нью-Йорк, діти становили від 0,00 до 0,26 відсотка всіх смертей від COVID-19, при цьому 7 штатів повідомили про 0 дитячих смертей.

Хоча ці цифри здаються низькими, не всі штати надають звіти, тому неможливо знати найточніші показники.

Ніхто достеменно не знає, наскільки важким може бути їхній випадок COVID-19, тому найкраще зробити щеплення, щоб зменшити ризик тяжкості. Діти з хронічними захворюваннями, такими як астма або ожиріння, піддаються ще більшому ризику.

Крім того, у зв’язку зі зростанням рівня захворюваності на COVID-19 потрібен додатковий карантин та ізоляція, що забороняє дітям відвідувати школу та спілкуватися. Це й позакласна діяльність, яка є ключовою для їх розвитку.

Слід також враховувати навантаження на психічне здоров’я від COVID-19.

Крім того, діти є невід’ємними членами наших суспільств і сімей. Вони можуть передати інфекцію вразливим верствам населення. Діти до 15 років складають приблизно чверть населення світу, тому їх належний захист важливий для ліквідації цієї пандемії.

Наші діти – наше майбутнє. Вони заслуговують на захист від COVID-19.

Вакцина не захворює. Це допомагає вашому організму виробляти антитіла, необхідні для захисту від серйозних ускладнень, якщо ви піддастеся контакту з COVID-19 або захворієте ним.

З: Якщо у мене є дитина, яка хворіла на COVID-19, то чи немає причин для її вакцинації?

Людина, яка одужала від COVID-19, має природний імунітет, а ті, хто повністю одужав, ймовірно, матимуть до 8 місяців імунітетузгідно з дослідженнями.

Чим довше коронавірус залишається активним, тим більш вірулентні штами можуть розвиватися. Наявність певного імунітету (природного чи спричиненого вакциною) буде корисним.

Ми знаємо, що поточні вакцини мають високу імуногенність (здатність викликати відповідь імунної системи). Вакцинація все ще може бути корисною для тих, хто мав попередню інфекцію, оскільки вона може допомогти підтримувати ефективний рівень антитіл (коли рівень антитіл від природного імунітету починає знижуватися).

У міру того, як вакцина вивчається довше, стає очевидним, що для підтримки захисту антитіл з часом знадобляться ревакцинатори. Комусь, хто має природний імунітет від попередньої інфекції, також може згодом знадобитися бустер, щоб залишатися захищеним.

Я б не рекомендував навмисно піддавати себе COVID-19, щоб заразитися інфекцією, щоб виробити природний імунітет. Існують серйозні ускладнення, пов’язані з COVID-19, і ви ніколи не знаєте, буде у вас серйозний випадок чи ні.

Q: Скільки дітей у кожній віковій групі було в тестовій групі? Яким чином 5-річна дитина може безпечно отримати ту саму дозу, що й 11-річна дитина?

Дослідження Pfizer охоплює 4500 дітей у кількох країнах. Дослідження вивчає ефективність вакцини в різних вікових групах.

У тестовій групі Moderna 6750 дітей віком від 6 місяців до 11 років.

J&J наразі не проводить випробувань у цій віковій групі.

Вакцини, які зараз використовуються, дозуються по-різному залежно від віку, тому, можливо, те ж саме може статися з вакциною проти COVID-19. Дослідження вивчатиме найбільш відповідну дозу для кожної вікової групи.

З: Чи не потрібна нам інформація про довгострокові побічні ефекти, перш ніж ми почнемо давати вакцину дітям?

Можуть пройти роки, перш ніж ми дізнаємося про довгострокові побічні ефекти вакцини, але переваги та безпека поточних вакцин проти COVID-19 вже очевидні.

Клінічна розробка вакцин складається з трьох етапів:

• Фаза 1. Пробну вакцину отримують невеликі групи людей.
• Фаза 2. Клінічне дослідження розширено. Вакцину вводять людям, які мають характеристики (наприклад, вік і фізичне здоров’я), подібні до тих, для яких призначена нова вакцина.
• 3 фаза. Вакцину вводять тисячам людей і перевіряють на ефективність і безпеку.

Багато вакцин проходять додаткову фазу 4 тестування. Ці дослідження тривають після схвалення та ліцензування вакцини.

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) продовжує нагляд за виробництвом вакцини, щоб забезпечити постійну безпеку. Моніторинг вакцини та виробничої діяльності, включаючи періодичні інспекції об’єктів, має тривати до тих пір, поки виробник має ліцензію на вакцинний продукт.

За короткий проміжок часу ми вже побачили руйнівні наслідки COVID-19. Вакцини відіграють невід’ємну роль у запобіганні тяжкості інфекцій, і переваги значно переважають потенційні ризики вакцини.

З: У мене були побічні ефекти від вакцини Pfizer. Чи означає це, що моя дитина буде? Які побічні ефекти можуть бути у дітей?

На кожну людину вакцини можуть впливати по-різному. Загалом більшість людей, які отримали будь-яку версію вакцини проти COVID-19, зазвичай повідомляють про місцеві або системні побічні ефекти, які є ознакою відповіді імунної системи.

Ці симптоми включають:

• місцеві (у місці введення):
  • біль
  • почервоніння
  • набряк
• системні (загальні симптоми):
  • втома
  • головний біль
  • біль у м’язах
  • озноб
  • лихоманка
  • нудота

Люди в одній родині можуть реагувати по-різному. Будь-яка вакцинована дитина повинна перебувати під ретельним наглядом після введення вакцини, а також повинна бути забезпечена підтримуюча допомога, включаючи відпочинок, гідратацію або безрецептурні препарати для знеболювання чи гарячки. (Використовуйте їх відповідно до віку або ваги вашої дитини та після консультації з її педіатром.)

Хоча потенційні побічні ефекти вакцини проти COVID-19 незначні, існують дуже серйозні побічні ефекти, пов’язані із самим зараженням COVID-19. Ці побічні ефекти можуть вимагати госпіталізації та мати довгострокові наслідки.

Більшість дітей, які перехворіли на COVID-19, повністю одужують, хоча невеликий відсоток може мати серйозні ускладнення. Ці ускладнення включають:

• мультисистемний запальний синдром у дітей (MIS-C)

• міокардит (запалення серцевого м’яза)

• серцева недостатність

MIS-C — це стан, при якому можуть бути запалені кілька систем органів дитини, включаючи серце, легені, нирки, мозок і шлунково-кишкову систему. Середній вік дітей з MIS-C становить 9 років.

Міокардит – це запалення серця, яке є ускладненням як COVID-19, так і вакцини. Однак діти з міокардитом після щеплення від COVID-19 зазвичай швидко одужують. Спостерігається підвищений ризик міокардиту серед мРНК-вакцин проти COVID-19, особливо у чоловіків віком від 12 до 29 років, але не у дітей молодшого віку.

Доведено, що переваги вакцини проти COVID-19 переважують ризики.

Існує рідкісний шанс, що вакцина проти COVID-19 може викликати сильну алергічну реакцію (як і будь-яка інша вакцина чи ліки). Симптоми важкої реакції включають:

• утруднене дихання
• набряк обличчя і горла
• швидке серцебиття
• сильний висип по всьому тілу
• запаморочення і слабкість

Кожен, хто відчуває ці симптоми після вакцинації, повинен звернутися за невідкладною медичною допомогою. Дослідники та медичні працівники регулярно оцінюють безпеку вакцин навіть після схвалення FDA.

З: Чи вплине вакцина на фертильність моєї дитини? Я читав, що це може впливати на менструальний цикл у підлітків і дорослих.

Існує міф про вплив вакцини на фертильність, який походить від знання про те, що спайковий білок у вакцині проти COVID-19 такий самий, як білок, відомий як сінцетин-1, який відіграє важливу роль у репродукції людини.

Занепокоєння полягає в тому, що імунна реакція, викликана вакциною, спричинить реакцію проти білка синцетину-1, викликаючи безпліддя.

А Дослідження за вересень 2021 р переглянули показники імплантації ембріонів у людей, які мали природний імунітет або від коронавірусної інфекції, або від вакцини, і тих, хто не був щеплений. Не було жодної різниці в їхніх рівнях вагітності. Тому вимоги щодо безпліддя були безпідставними.

Наразі немає рецензованих доказів того, що будь-яка вакцина (включно з вакциною проти COVID-19) впливає на фертильність у чоловіків чи жінок або на менструацію.

Національний інститут охорони здоров’я заохочує проводити додаткові дослідження, щоб визначити, чи впливає вакцина проти COVID-19 на менструацію. Станом на жовтень 2021 року відкрито п’ять навчальних закладів. Два з цих досліджень розглядатимуть вплив вакцин на певні групи населення, включаючи підлітків.

The Центри контролю та профілактики захворювань (CDC) а також професійні медичні організації наразі рекомендують вакцину проти COVID-19 усім вагітним людям і тим, хто планує завагітніти в майбутньому, особливо через збільшення кількості варіантних випадків.

Ризик зараження в цих популяціях набагато більший, ніж потенційний ризик вакцини.

З: Коли буде доступна вакцина для дітей віком до 2 років?

В даний час дві компанії (Pfizer і Moderna) вивчають ефективність вакцини для дітей віком від 6 місяців.

Питання: Що буде далі з вакцинами проти COVID-19 для дітей до 12 років?

Вакцини проходять кілька етапів тестування, щоб визначити їх безпеку. Фаза 3 клінічного випробування оцінює, наскільки добре досліджувана вакцина може запобігти хворобі, проти якої вона призначена.

Після завершення фази 3 компанії повинні подати заявку на схвалення FDA, що може зайняти час. Дозвіл на екстрене використання (EUA) може бути надано раніше, що зробить вакцину доступною для цієї вікової групи швидше.