Коли ви отримуєте діагноз раку сечового міхура або уротеліальної карциноми, хіміотерапія з хірургічним втручанням або без нього вважається лікуванням першої лінії.
Деякі люди також отримують імунотерапію, яка використовує їх власну імунну систему для боротьби з раковими клітинами.
Коли рак сечового міхура метастазує або прогресує, відомий як метастатична уротеліальна карцинома (mUC), ці традиційні методи лікування стають менш ефективними, що ускладнює лікування.
Якщо у вас діагностовано прогресуючий рак сечового міхура, ви можете записатись на клінічне випробування.
Клінічні випробування досліджують нові способи діагностики та профілактики захворювань. Вони також вивчають методи лікування, які ще не схвалені Управлінням з контролю за продуктами й ліками (FDA).
Залежно від характеру дослідження учасники випробування отримують експериментальні ліки або лікування, щоб дослідники могли перевірити їхню ефективність.
Хто має право на клінічне випробування?
Вимоги до придатності відрізняються від випробування до випробування. Клінічне випробування може спеціально шукати учасників певної статі, вікової групи або тих, хто має певні симптоми.
Деякі випробування можуть тестувати ліки лише на особах, яким нещодавно встановлено діагноз. Інші можуть випробовувати нові ліки лише на тих, хто не мав успіху з традиційною терапією.
Наприклад, одне клінічне випробування може охоплювати жінок, у яких нещодавно діагностовано рак сечового міхура 1 або 2 стадії.
В іншому дослідженні можуть бути задіяні чоловіки віком 65 років і старше з прогресуючим раком сечового міхура, які не мали успіху при інших методах лікування.
Досліджуючи клінічні випробування, ви побачите, що кожне випробування містить детальну інформацію про ідеального кандидата та інші критерії відповідності.
Чи безпечні клінічні випробування прогресуючого раку сечового міхура?
У клінічних випробуваннях іноді використовуються нові або експериментальні препарати та методи лікування. Отже, ваша участь супроводжується ризиком відчути невідомі побічні ефекти чи ускладнення.
Майте на увазі, що перш ніж тестувати ліки або терапію на людях, дослідники витрачають роки на вивчення та тестування цих методів лікування в лабораторіях і на нелюдях.
Якщо доведено, що лікування небезпечно на цих початкових стадіях, його не просувають для тестування на людях.
Перед початком клінічного випробування ви отримаєте інформацію про потенційні ризики, які були виявлені на початкових етапах дослідження, щоб ви могли прийняти обґрунтоване рішення щодо своєї участі.
У вас можуть виникнути сумніви щодо реєстрації, оскільки існує ймовірність того, що ви отримаєте лікування плацебо під час клінічного випробування. Однак у багатьох випадках учасники, які отримують плацебо, також отримуватимуть стандартне лікування, щоб уникнути погіршення свого стану.
Ви також можете отримати право на експериментальне лікування пізніше, якщо воно виявиться успішним під час випробування.
Чи можу я вийти з клінічного випробування?
Ваша участь у клінічному випробуванні є добровільною, тому ви можете відмовитися від нього в будь-який час. Ви можете подумати про припинення випробування, якщо ви відчуваєте, що лікування не працює або якщо ви починаєте відчувати серйозні побічні ефекти.
Чи тривають клінічні випробування прогресуючого раку сечового міхура?
Деякі клінічні випробування раку сечового міхура на пізніх стадіях тривають, тому ви можете зареєструватися будь-коли. Інші мають конкретні дати початку.
Після реєстрації ви можете отримувати експериментальний препарат протягом кількох місяців або років. Дослідники відстежуватимуть ваш прогрес на цьому шляху, щоб зафіксувати, чи покращується ваш стан, погіршується чи залишається таким же.
Хто оплачує клінічне дослідження?
Більшість медичних страхових компаній покривають звичайні витрати на будь-яке стандартне лікування, яке ви отримуєте під час клінічного випробування, яке включає такі речі, як рутинна лабораторна робота або рентген.
Більшість полісів медичного страхування не покривають витрати на дослідження. Це включає такі речі, як будь-які лабораторні роботи чи рентгенівські знімки, необхідні лише для клінічних випробувань. Спонсор клінічних випробувань часто покриває ці витрати.
У деяких випадках ви можете нести відповідальність за витрати, як-от поїздка в інше місто та перебування в лікарні чи медичному закладі під час випробування. Деякі клінічні випробування пропонують відшкодування цих витрат.
Що робить клінічне випробування кращим або відмінним від стандартного лікування?
Існують обмежені варіанти лікування прогресуючого або метастатичного раку сечового міхура, тому клінічне випробування може бути чудовим варіантом, якщо традиційна терапія не принесла результатів.
Участь у клінічних випробуваннях дає можливість отримати доступ до нового лікування на горизонті, яке може допомогти зменшити пухлини, покращити якість вашого життя та навіть продовжити життя.
Реєстрація на випробування виходить за рамки можливості допомогти дослідникам і лікарям із новими методами лікування. Ваша участь також потенційно може врятувати інші життя.
Де я можу знайти більше інформації про участь у клінічному випробуванні?
Щоб дізнатися більше про клінічні випробування, поговоріть зі своїм урологом або онкологом. Вони можуть мати інформацію про майбутні випробування у вашому регіоні, в іншому місті чи штаті.
Крім того, ви можете шукати клінічні випробування за допомогою різних онлайн-баз даних. До них належать:
- Центр інформації та вивчення участі в клінічних дослідженнях
- CenterWatch
- Клінічні випробування Національного інституту охорони здоров’я
Клінічні випробування Національного інституту раку Платформа міжнародного реєстру клінічних випробувань Всесвітньої організації охорони здоров’я
Ви знайдете інформацію про майбутні випробування прогресуючого раку сечового міхура, зокрема:
- критерії прийнятності
- дати початку та закінчення
- локації
Які передові клінічні випробування раку сечового міхура були завершені?
В останні роки різні клінічні випробування привели до розробки нових методів лікування раку сечового міхура на пізніх стадіях.
З 2014 року п’ять імунотерапевтичних препаратів, відомих як інгібітори імунних контрольних точок, пройшли клінічні випробування та отримали схвалення FDA для лікування раку сечового міхура. До них належать:
- атезолізумаб (Tencentriq)
- авелумаб (Bavencio)
- дурвалумаб (Імфінзі)
- ниволумаб (Opdivo)
- пембролізумаб (Кейтруда)
У 2019 році FDA схвалило інший тип таргетної терапії під назвою ердафітиніб (Balversa) для лікування певного типу прогресуючої або метастатичної уротеліальної карциноми, яка не реагує на хіміотерапію.
Того ж року інший препарат від раку сечового міхура під назвою енфортумаб ведотин-ейфв (Падцев) також отримав схвалення FDA.
Ці клінічні випробування завершилися, але дослідники постійно шукають нові способи запобігання та лікування раку сечового міхура та оцінюють безпеку та ефективність потенційних нових ліків.
Винос
Розвинутий рак сечового міхура важко піддається лікуванню, а іноді традиційні методи лікування раку неефективні.
Коли це станеться, приєднання до клінічного випробування може дати вам доступ до нових ліків, які випробовуються, щоб допомогти уповільнити прогресування раку та продовжити ваше життя.
Допомога дослідникам у пошуку нових способів лікування раку сечового міхура також може принести користь іншим, хто живе з прогресуючим раком сечового міхура.
Discussion about this post