Терифлуномід в таблетках для перорального застосування

Що це за ліки?

ТЕРИФЛУНОМІД (TER i FLOO noe mide) лікує розсіяний склероз. Це може зменшити кількість спалахів. Цей препарат не є лікуванням.

Цей препарат можна використовувати для інших цілей; запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є запитання.

ЗВИЧАЙНА БРЕНДОВА НАЗВА: AUBAGIO

Що я повинен сказати своєму лікарю, перш ніж приймати цей препарат?

Вони повинні знати, чи є у вас будь-яка з цих умов:

• цукровий діабет
• маєте лихоманку або інфекцію
• гіпертонія
• проблеми з імунною системою
• хвороба печінки
• хвороба печінки
• низька кількість кров’яних тілець, наприклад низька кількість лейкоцитів, тромбоцитів або еритроцитів
• захворювання легенів або дихання, наприклад астма
• нещодавно отримані або заплановані на отримання вакцини
• отримують лікування від раку
• стан шкіри або чутливість
• поколювання пальців рук або ніг або інші нервові розлади
• туберкульоз
• незвичайна або алергічна реакція на терифлуномід, лефлуномід, інші ліки, їжу, барвники або консерванти
• вагітні або намагаються завагітніти
• годування груддю

Як я повинен використовувати цей препарат?

Приймати ці ліки всередину, запиваючи склянкою води. Дотримуйтесь інструкцій на етикетці рецепта. Ви можете приймати його з їжею або без. Якщо це розладить ваш шлунок, приймайте його разом з їжею. Приймайте ліки через регулярні проміжки часу. Не приймайте його частіше, ніж за вказівкою. Не припиняйте прийом, крім як за рекомендацією лікаря.

При кожному рецепті та поповненні фармацевт надасть вам спеціальний MedGuide. Кожен раз уважно читайте цю інформацію.

Порадьтеся зі своїм педіатром щодо застосування цього препарату дітям. Може знадобитися особливий догляд.

Передозування: якщо ви думаєте, що ви прийняли занадто багато цього препарату, негайно зверніться в центр контролю отруєнь або невідкладну допомогу.

ПРИМІТКА: Цей препарат призначений лише для вас. Не діліться цим препаратом з іншими.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо настав час для наступної дози, приймайте тільки цю дозу. Не приймайте подвійні або додаткові дози.

Що може взаємодіяти з цим препаратом?

Не приймайте цей препарат з будь-яким із наступних препаратів:

• лефлуномід

Цей препарат також може взаємодіяти з такими препаратами:

• алосетрон
• таблетки проти запліднення
• кофеїн
• цефаклор
• деякі лікарські засоби для лікування діабету, такі як натеглінід, репаглінід, розиглітазон, піоглітазон
• деякі ліки від високого рівня холестерину, такі як аторвастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин
• деревне вугілля
• холестирамін
• ципрофлоксацин
• дулоксетин
• фуросемід
• кетопрофен
• живі вірусні вакцини
• ліки, які підвищують ризик зараження
• метотрексат
• мітоксантрон
• паклітаксел
• пеніцилін
• теофілін
• тизанідин
• варфарин

Цей список може не описувати всі можливі взаємодії. Надайте своєму лікарю список усіх ліків, трав, ліків без рецепта або дієтичних добавок, які ви використовуєте. Також скажіть їм, якщо ви курите, вживаєте алкоголь або вживаєте заборонені наркотики. Деякі предмети можуть взаємодіяти з вашим ліками.

На що слід звернути увагу під час використання цього препарату?

Відвідайте свого постачальника медичних послуг, щоб регулярно перевіряти свій прогрес. Повідомте свого лікаря або лікаря, якщо ваші симптоми не починають покращуватися або погіршуються. Можливо, вам знадобиться аналіз крові, коли ви приймаєте цей препарат.

Цей препарат може викликати серйозні шкірні реакції. Вони можуть виникати через тижні або місяці після початку лікування. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили лихоманку або симптоми грипу з висипом. Висип може бути червоним або фіолетовим, а потім перетворитися на пухирі або лущення шкіри. Або ви можете помітити червоний висип з набряком обличчя, губ або лімфатичних вузлів на шиї або під пахвами.

Цей препарат може залишатися у вашому організмі протягом 2 років після останньої дози. Повідомте лікаря про будь-які незвичайні побічні ефекти або симптоми. Можна дати ліки, які допоможуть швидше знизити рівень цього препарату в крові.

Жінки повинні використовувати ефективний контроль над народжуваністю з цим препаратом. Існує ймовірність серйозних побічних ефектів для ненародженої дитини. Не завагітнійте під час прийому цього препарату. Повідомте лікаря, якщо ви хочете завагітніти. Цей препарат залишається у вашій крові після припинення прийому. Ви повинні продовжувати використовувати ефективні засоби контролю народжуваності, доки не будуть перевірені рівні в крові та вони не стануть достатньо низькими. Можна дати ліки, які допоможуть швидше знизити рівень цього препарату в крові. Негайно поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви думаєте, що можете бути вагітні. Можливо, вам знадобиться тест на вагітність. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Що стосується чоловіків, ваша партнерка не повинна завагітніти, поки ви приймаєте цей препарат. Існує ймовірність серйозних побічних ефектів для ненародженої дитини. Під час лікування ви та ваша партнерка повинні використовувати ефективні засоби контролю народжуваності. Цей препарат міститься в спермі чоловіків. Цей препарат залишається у вашій крові після припинення прийому. Чоловіки, які бажають стати батьком дитини, повинні продовжувати використовувати ефективні засоби контролю народжуваності, доки рівень цього препарату в крові не буде перевірений і він не стане достатньо низьким. Можна дати ліки, які допоможуть швидше знизити рівень цього препарату в крові.

Ви не повинні отримувати певні вакцини під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення лікування цим препаратом.

Які побічні ефекти я можу помітити при прийомі цього препарату?

Побічні ефекти, про які слід якомога швидше повідомити свого лікаря або медичного працівника:

• алергічні реакції, такі як шкірний висип, свербіж або кропив’янка, набряк обличчя, губ або язика
• проблеми з диханням
• кашель
• підвищення артеріального тиску
• низький показник крові – цей препарат може знизити кількість лейкоцитів і тромбоцитів. У вас може бути підвищений ризик інфекцій і кровотеч.
• біль, поколювання, оніміння в руках або ногах
• висипання, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів
• почервоніння, утворення пухирів, лущення або розпушування шкіри, в тому числі всередині рота
• ознаки зниження тромбоцитів або кровотечі – синці, точні червоні плями на шкірі, чорний, смолистий стілець, кров у сечі
• ознаки інфекції – гарячка або озноб, кашель, біль у горлі, біль або проблеми з сечовипусканням
• ознаки та симптоми ураження печінки, як-от темно-жовта або коричнева сеча; загальне нездужання або симптоми грипу; світлий стілець; втрата апетиту; нудота; біль у правій верхній частині живота; надзвичайно слабкий або втомлений; пожовтіння очей або шкіри
• проблеми з сечовипусканням або зміна кількості сечі
• блювота

Побічні ефекти, які зазвичай не вимагають медичної допомоги (зверніться до лікаря або медичного працівника, якщо вони тривають або турбують):

• діарея
• випадіння або випадіння волосся
• головний біль
• нудота
• втома

Цей список може не описувати всі можливі побічні ефекти. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Де я маю зберігати ліки?

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі від 20 до 25 градусів C (від 68 до 77 градусів F). Викиньте всі невикористані ліки після закінчення терміну придатності.

ПРИМІТКА. Цей аркуш є резюме. Він може не охоплювати всю можливу інформацію. Якщо у вас виникли запитання щодо цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичних працівників.