Що ми знаємо про ефективність Johnson & Вакцина Джонсона проти COVID-19

Вакцина Johnson & Johnson (J&J) — це однодозова вакцина, яка може допомогти запобігти COVID-19. Це третя вакцина проти COVID-19 уповноважений Управлінням з контролю за продуктами і ліками (FDA) для екстреного використання в Сполучених Штатах.

Масштабні клінічні випробування в кількох місцях по всьому світу показали, що одна доза вакцини J&J була ефективною для запобігання COVID-19. Вони виявили, що вакцина також може захистити від кількох вірусних варіантів.

Нижче ми розберемо все, що ми знаємо про ефективність вакцини J&J проти COVID-19. Продовжуйте читати, щоб дізнатися більше.

Наскільки ефективна вакцина Johnson & Johnson?

Ефективність вакцини J&J була перевірена в ході клінічного випробування за участю понад 40 тис Люди. FDA переглянуло ці дані, а також інформацію про виробництво, надану Johnson & Johnson, коли вирішували надати дозвіл на екстрене використання.

Результати цього клінічного випробування показали, що вакцина J&J може захистити від легких до помірних і важких до критичних випадків COVID-19.

Давайте розглянемо ближче.

COVID-19 легкого та середнього ступеня тяжкості

У більшості людей COVID-19 — це захворювання легкого або середнього ступеня тяжкості. Багато людей можуть одужати від легкої та середньої тяжкості COVID-19 вдома.

Ефективність вакцини J&J проти легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19 через 14 днів після вакцинації була:

Загалом: 66,3 відсотка
Сполучені Штати: 74,4 відсотка
Бразилія: 66,2 відсотка
Південна Африка: 52 відсотки

Від тяжкого до критичного COVID-19

За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). 20 відсотків людей з COVID-19 страждають від важкої або критичної хвороби, яка часто вимагає госпіталізації.

Ефективність вакцини J&J проти важкого та критичного COVID-19 через 14 днів після вакцинації становила:

Загалом: 76,3 відсотка
Сполучені Штати: 78 відсотків
Бразилія: 81,9 відсотка
Південна Африка: 73,1 відсотка

Крім того, люди, які отримували вакцину J&J, мали менше шансів бути госпіталізованими, ніж ті, хто не отримував вакцину. Фактично, вакцина J&J була ефективною на 93 відсотки для запобігання госпіталізації через COVID-19 через 14 днів після вакцинації і на 100 відсотків ефективною через 28 днів після.

Що саме означають ці цифри?

Ефективність вакцини – це вимірювання відсотка зниження рівня захворюваності серед людей, які були вакциновані.

Відповідно з Центри контролю та профілактики захворювань (CDC)розрахунок ефективності вакцини такий: ризик серед невакцинованої групи – ризик серед вакцинованої групи/ ризик серед невакцинованої групи

Серед людей, які отримали вакцину J&J під час клінічного випробування, кількість випадків захворювання на COVID-19 легкого та середнього ступеня тяжкості зменшилася на 66,3% порівняно з тими, хто її не отримував.

Як довго вакцина Johnson & Johnson захистить вас?

Як довго вакцини J&J і Moderna захищатимуть від COVID-19, наразі невідомо. Дослідження показують, що вакцина Pfizer забезпечить захист протягом 6 місяців, але дослідження тривають.

Попередні клінічні випробування вакцини J&J виявили, що одна доза вакцини викликала сильну імунну відповідь у більшості людей. Вимірювання, проведені через 71 день, показали, що рівні антитіл залишалися стабільними або зросли.

Загалом, необхідні додаткові дослідження, щоб визначити, як довго вакцина J&J захищатиме від COVID-19. Можливо, але не впевнено, що підсилювач може знадобитися в майбутньому.

Як ефективність вакцини Johnson & Johnson порівняно з вакциною Moderna і Pfizer?

Можливо, вам цікаво, як ефективність вакцини J&J порівнюється з двома іншими вакцинами проти COVID-19, дозволеними для використання в Сполучених Штатах. Це мРНК-вакцини виробництва Pfizer і Moderna.

Дані клінічних випробувань вакцини Pfizer виявили ефективність 95 відсотків через 7 днів після другої дози. Дані клінічних випробувань вакцини Moderna повідомили про ефективність 94,1% через 14 днів після другої дози.

Ці цифри можуть здатися набагато вищими, ніж показники вакцини J&J. Однак важливо зазначити, що неможливо провести пряме порівняння між трьома вакцинами проти COVID-19. Це тому, що клінічні випробування:

використовували різні протоколи
включали різні групи людей у багатьох географічних місцях
проводилися в різні моменти пандемії

The FDA зазначає, що єдиний спосіб прямого порівняння ефективності трьох вакцин – це провести пряме клінічне випробування. Цього ще не зроблено.

The CDC наразі не рекомендує використовувати одну вакцину замість іншої.

Перевага одноразової дози

Як ми обговорювали раніше, ранні клінічні випробування вакцини J&J показали, що одна доза викликає міцну і стабільну імунну відповідь у більшості людей. Тому більш масштабні клінічні випробування проводилися із застосуванням режиму одноразової вакцини.

Вакцини Pfizer і Moderna викликали нижчу імунну відповідь після однієї дози. Тому була додана друга доза, щоб підвищити імунну відповідь. Деякі реальні дані показують, що ці вакцини забезпечують хороший захист після однієї дози, але необхідні додаткові дослідження.

Також тривають клінічні випробування для оцінки ефективності дводозової вакцини J&J.

Ще одна перевага однодозової вакцини проти COVID-19 полягає в тому, що вона може допомогти прискорити швидкість вакцинації. Коли це станеться, це може значно допомогти зменшити кількість випадків COVID-19, тим самим зменшивши кількість госпіталізацій та смертей.

Чи захищає вакцина Johnson & Johnson від безсимптомного COVID-19?

Попередні дані клінічного випробування вакцини J&J вказують на те, що вакцина J&J може захистити від безсимптомного COVID-19. Безсимптомний означає, що людина не має симптомів, але все ще може поширювати вірус SARS-CoV-2 іншим.

У клінічному дослідженні вакцини J&J 2650 учасників випробування були протестовані за допомогою тесту на антиген COVID-19 через 71 день після вакцинації. Цей тест виявив 18 безсимптомних інфекцій SARS-CoV-2 у вакцинованій групі та 50 у невакцинованій групі.

На основі цих даних дослідники підрахували, що ефективність вакцини J&J для запобігання безсимптомному COVID-19 становить щонайменше 66 відсотків. Це можна порівняти із загальною ефективністю вакцини для запобігання легкої та середньої тяжкості COVID-19.

Вакцини Pfizer і Moderna також можуть запобігти безсимптомному перебігу COVID-19. Сучасні дослідження свідчить про те, що вакцини можуть значно знизити рівень безсимптомного перебігу COVID-19.

Чому вакцину Johnson & Johnson було призупинено на деякий час?

13 квітня 2021 року FDA та CDC рекомендовано пауза щодо вакцинації J&J. Ця пауза була такою, що випадки рідкісних, але серйозних тромбів могли бути додатково досліджені.

Ці згустки крові були виявлені у великих кровоносних судинах мозку або інших частинах тіла і були пов’язані з низьким рівнем тромбоцитів. Медичний термін для цього стану — тромбоз із синдромом тромбоцитопенії (ТТС).

Більшість випадків ТТС траплялися у дорослих жінок у віці від 18 до 48 років. Симптоми з’явилися приблизно через тиждень-два після вакцинації J&J. У деяких випадках ТТС призводив до смерті.

23 квітня 2021 року FDA та CDC рекомендовано відновлення вакцинації J&J. Після ретельного огляду було встановлено, що переваги вакцини перевищують потенційні ризики.

Загалом, вакцина J&J є безпечною та ефективною. CDC оцінює, що TTS відбувається в 7 з 1 мільйона дорослі жінки у віці від 18 до 49 років, які отримують вакцину J&J. Дорослі чоловіки та жінки віком від 50 років мають ще менший ризик.

Наскільки ефективна вакцина Johnson & Johnson проти варіантів COVID-19?

Мутувати віруси – це абсолютно нормально. Коли це станеться, можуть з’явитися нові варіанти.

Наразі виявлено кілька різних варіантів нового коронавірусу. Деякі з них викликали занепокоєння у працівників охорони здоров’я. Це тому, що варіанти можуть бути більш заразними або уникнути імунної відповіді.

Клінічні випробування вакцини J&J можуть дати нам деякі ознаки того, наскільки ефективна вакцина проти цих варіантів. Це пояснюється тим, що дослідження проводилося в той час, коли вірусні варіанти були дуже поширені в деяких місцях.

На момент випробування 95 відсотків секвенованих випадків COVID-19 у Південній Африці були викликані варіантом B.1.351. Ефективність вакцини J&J в цьому місці становила 52 відсотки для легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19 і 73,1 відсотка для важкої та критичної форми COVID-19.

Аналогічно, у Бразилії 69 відсотків секвенованих випадків COVID-19 були викликані лінією P.2. Ефективність вакцини J&J у Бразилії склала 66,2 відсотка для легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19 і 81,9 відсотка для важкої та критичної форми COVID-19.

Демографічні дані клінічного випробування вакцини Johnson & Johnson

Порівняно з двома мРНК-вакцинами, клінічні випробування вакцини J&J включені більше людей расового або етнічного походження, які можуть піддаватися вищому ризику зараження COVID-19. Це важливо, оскільки допомагає дати дослідникам краще уявлення про ефективність вакцини для багатьох різних рас і етнічних груп.

У таблиці наведено демографічні дані трьох випробувань вакцини.

	Джонсон і Джонсон	Pfizer-BioNTech	Moderna
Білий	62,1%	82%	79,4%
Латиноамериканець або латиноамериканець	45,1%	26,2%	20%
Чорний або афроамериканець	17,2%	10%	9,7%
Корінний американець	8,3%	менше ніж 1%	менше 1%
Азіатський або азіатський американець	3,5%	4%	4,7%
Житель тихоокеанських островів або корінний гавайець	0,3%	менше 1%	менше 1%
Кілька перегонів	5,4 відсотка	Не повідомляється	Не повідомляється

Чи варто деяким людям уникати вакцинації Johnson & Johnson?

Люди, у яких виникла важка або негайна алергічна реакція на будь-який з інгредієнтів вакцини J&J, не повинні отримувати вакцину J&J. Інформаційний лист для одержувачів та осіб, які здійснюють догляд, включає а список інгредієнтів.

The CDC зазначає, що дорослі жінки віком до 50 років повинні знати про ризик розвитку TTS після вакцинації J&J. Якщо TTS викликає занепокоєння, інші вакцини проти COVID-19 не пов’язані з цим дуже рідкісним побічним ефектом.

Суть

Вакцина J&J є третьою вакциною проти COVID-19, дозволеною FDA для екстреного використання в Сполучених Штатах. Він складається з однієї дози, яка була визнана безпечною та ефективною для запобігання COVID-19.

Клінічні випробування показали, що вакцина J&J може запобігти багатьом типам COVID-19. Його загальна ефективність становила 66,3 відсотка для легкого та середнього ступеня тяжкості COVID-19 і 76,3 відсотка для важкої та критичної форми COVID-19. Крім того, він забезпечує 100-відсотковий захист від госпіталізації через COVID-19 через 28 днів після вакцинації.

Вакцина J&J також може захистити від безсимптомного COVID-19, а також від деяких вірусних варіантів. Наразі невідомо, як довго триватиме захист вакцини. У майбутньому може знадобитися додатковий укол.

Ефективність трьох дозволених вакцин проти COVID-19 не можна порівнювати безпосередньо, оскільки випробування проводилися в різних місцях і в різний час під час пандемії. Наразі жодна вакцина не рекомендована перед іншими.