Інформація про Kevzara (Sarilumab Prefild Sharinges)

Загальна назва: попередньо наповнені шприци Sarilumab [ sar-IL-ue-mab ]

Класи препаратів: протиревматичні, інгібітори інтерлейкінів

Застосування Кевзара:

• Використовується для лікування ревматоїдного артриту.

Що мені потрібно сказати своєму лікарю, ПЕРЕД тим, як я прийматиму Кевзару?

• Якщо у вас алергія на Кевзару (заповнені шприци сарілумабом); будь-яка частина Кевзари (заповнені шприци сарілумабом); або будь-які інші ліки, продукти чи речовини. Повідомте лікаря про алергію та ознаки.
• Якщо у вас захворювання печінки або підвищений рівень печінкових ферментів.
• Якщо у вас низький рівень тромбоцитів або низький рівень лейкоцитів.
• Якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів: абатацепт, адалімумаб, анакінра, цертолізумаб, етанерцепт, голімумаб, інфліксимаб, ритуксимаб, секукінумаб, тоцилізумаб, устекінумаб або ведолізумаб.
• Якщо ви приймаєте тофацитиніб.

Це не список усіх ліків або проблем зі здоров’ям, які взаємодіють із Kevzara (заповнені шприци сарілумабом).

Розкажіть своєму лікарю та фармацевту про всі ваші ліки (рецептурні або безрецептурні, натуральні продукти, вітаміни) та проблеми зі здоров’ям. Ви повинні перевірити, чи безпечно для вас приймати Кевзару (попередньо наповнені шприци сарілумабом) з усіма вашими ліками та проблемами зі здоров’ям. Не починайте, не припиняйте та не змінюйте дозу будь-якого препарату без консультації з лікарем.

Що мені потрібно знати чи робити, коли я приймаю Кевзару?

• Повідомте всім своїм медичним працівникам, що ви приймаєте Кевзару (заповнені шприци сарілумабом). Сюди входять ваші лікарі, медсестри, фармацевти та стоматологи.
• Здайте аналіз крові, як сказав вам лікар. Поговоріть з лікарем.
• Низький рівень лейкоцитів спостерігався при застосуванні Kevzara (попередньо наповнені шприци сарилумабом). Поговоріть зі своїм лікарем.
• Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж робити будь-які вакцини, коли ви приймаєте Kevzara (заповнені шприци сарилумабом) і після того, як ви припините її приймати. Використання вакцини з Kevzara (заповнені шприци сарілумабом) може або підвищити ймовірність інфекції, або зробити вакцину неефективною. Поговоріть зі своїм лікарем.
• Цей препарат може викликати високий рівень холестерину та тригліцеридів. Поговоріть з лікарем.
• Отвори в шлунково-кишковому (шлунково-кишковому) тракті можуть траплятися рідко.
• Цей препарат може збільшити ймовірність зараження деякими типами раку. Поговоріть з лікарем.
• Якщо вам 65 років або більше, використовуйте Kevzara (заповнені шприци сарілумабом) з обережністю. У вас може бути більше побічних ефектів.

• Протизаплідні таблетки та інші протизаплідні засоби на основі гормонів можуть не працювати так добре, щоб запобігти вагітності. Використовуйте інший вид контролю народжуваності, наприклад, презерватив, коли приймаєте Кевзару (заповнені шприци сарілумабом).

• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Вам потрібно буде розповісти про переваги та ризики використання Kevzara (попередньо наповнені шприци sarilumab) під час вагітності.
• Якщо ви використовували Kevzara (заповнені шприци сарілумаб) під час вагітності, повідомте про це лікаря вашої дитини.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте груддю. Вам потрібно буде поговорити про будь-які ризики для вашої дитини.

Як краще приймати цей препарат (Кевзара)?

Використовуйте Kevzara (попередньо наповнені шприци сарилумабом) за призначенням лікаря. Прочитайте всю надану вам інформацію. Уважно дотримуйтесь усіх інструкцій.

• Його вводять у вигляді уколу в жирову частину шкіри на верхній частині стегна або в області живота.
• Якщо ви будете робити укол собі, ваш лікар або медсестра навчать вас, як зробити укол.
• Якщо зберігати в холодильнику, дайте Kevzara (попередньо наповнені шприци sarilumab) нагрітися до кімнатної температури перед використанням. Залиште при кімнатній температурі щонайменше на 30 хвилин. Не нагрівайте Kevzara (попередньо наповнені шприци sarilumab).
• Не знімайте кришку або кришку, поки не будете готові до використання.
• Мийте руки до і після використання.
• Не струшувати.
• Не використовуйте, якщо розчин каламутний, підтікає або містить частинки.
• Цей препарат від безбарвного до світло-жовтого кольору. Не використовувати, якщо розчин змінив колір.
• Переміщуйте місце, де ви робите постріл з кожним пострілом.
• Не наносьте на шкіру, яка має подразнення, синці, почервоніння, інфіковані або рубці.
• Не потрапляйте на шкіру в межах 2 дюймів від пупка.
• Викиньте голки в ящик для сміття для голок/гострих предметів. Не використовуйте повторно голки та інші предмети. Коли коробка заповнена, дотримуйтесь усіх місцевих правил, щоб позбутися від неї. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

• Переконайтеся, що ви знаєте, що робити, якщо ви забули прийняти дозу.
• Якщо ви не впевнені, що робити, якщо ви пропустили дозу, зателефонуйте своєму лікарю.

Про які побічні ефекти мені потрібно негайно звернутися до лікаря?

ПОПЕРЕДЖЕННЯ/УВАГА: Незважаючи на те, що це може бути рідко, деякі люди можуть мати дуже погані, а іноді й смертельні побічні ефекти під час прийому препарату. Повідомте свого лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які з наступних ознак або симптомів, які можуть бути пов’язані з дуже поганим побічним ефектом:

• Ознаки алергічної реакції, наприклад, висип; вулики; сверблячий; почервоніння, набряк, бульбашки або лущення шкіри з лихоманкою або без неї; хрипи; стиснення в грудях або горлі; проблеми з диханням, ковтанням або розмовою; незвичайна осиплість голосу; або набряк рота, обличчя, губ, язика чи горла.
• Ознаки інфекції сечовивідних шляхів (ІСШ), як-от кров у сечі, печіння або біль під час сечовипускання, відчуття необхідності часто або негайно сечовипускання, лихоманка, біль у нижній частині живота або біль у тазу.
• Дуже сильний біль у животі.
• Блювота кров’ю або блювота, схожа на кавову гущу.
• Чорний, смолистий або кров’яний стілець.
• Задишка.
• Біль у грудях.

• Запаморочення або непритомність.

• Тепла, червона або болюча шкіра або виразки на тілі.
• Дуже сильно потіє.
• М’язовий біль або слабкість.

• Втрата ваги.

• діарея.

• Почуття сильної втоми або слабкості.
• Низький рівень тромбоцитів рідко траплявся при застосуванні Kevzara (заповнені шприци сарилумабом). Це може призвести до підвищення ймовірності кровотечі. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є синці або кровотеча незрозумілої причини.

Які інші побічні ефекти Kevzara?

Всі препарати можуть викликати побічні ефекти. Однак багато людей не мають побічних ефектів або мають лише незначні побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за медичною допомогою, якщо будь-який з цих побічних ефектів або будь-який інший побічний ефект турбує вас або не зникає:

• Роздратування в місці уколу.
• Ознаки звичайної застуди.
• Закладений ніс.

• Нежить.

• Біль у горлі.

Це не всі побічні ефекти, які можуть виникнути. Якщо у вас виникли запитання щодо побічних ефектів, зателефонуйте своєму лікарю. Зверніться до лікаря, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів.

Ви можете повідомити про побічні ефекти до FDA за номером 1-800-332-1088. Ви також можете повідомити про побічні ефекти на https://www.fda.gov/medwatch.

При підозрі на ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Як зберігати та/або викидати Кевзару?

• Зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
• Зберігати в оригінальній тарі.
• Захищати від світла.
• При необхідності можна зберігати при кімнатній температурі до 14 днів. Запишіть дату, коли ви дістали Кевзару (заповнені шприци сарілумабом) з холодильника. Якщо зберігати при кімнатній температурі та не використовувати протягом 14 днів, викиньте Kevzara (попередньо наповнені шприци сарілумабом).
• Зберігайте всі ліки в безпечному місці. Зберігайте всі ліки в недоступному для дітей та домашніх тварин.
• Викиньте невикористані або прострочені препарати. Не зливайте воду в унітаз і не зливайте в каналізацію, якщо вам не сказано це зробити. Зверніться до свого фармацевта, якщо у вас виникли питання про найкращий спосіб викинути ліки. У вашому регіоні можуть існувати програми повернення ліків.

Використання інформації для споживачів

• Якщо ваші симптоми або проблеми зі здоров’ям не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
• Не діліться своїми наркотиками з іншими і не приймайте чужі наркотики.
• Цей лікарський засіб постачається з додатковим інформаційним листом для пацієнтів, який називається «Посібник із застосуванням ліків». Прочитайте його уважно. Прочитайте його знову щоразу, коли Кевзара (попередньо наповнені шприци сарілумабом) заповнюється. Якщо у вас виникли запитання щодо Kevzara (попередньо наповнені шприци сарілумаб), будь ласка, зверніться до лікаря, фармацевта чи іншого медичного працівника.
• Якщо ви думаєте, що відбулося передозування, зателефонуйте в центр контролю отруєнь або негайно зверніться за медичною допомогою. Будьте готові розповісти або показати, що було знято, скільки і коли це сталося.

Питання що часто задаються

• Які нові препарати для лікування ревматоїдного артриту (РА)?
• Чи викликає Кевзара збільшення ваги?
• Скільки часу потрібно, щоб Кевзара працював?
• Як ви використовуєте Kevzara (сарілумаб) для лікування ревматоїдного артриту?

Додаткова інформація

Завжди звертайтеся до свого лікаря, щоб переконатися, що інформація, відображена на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.