- Хвороби серця є основною причиною смерті в Сполучених Штатах.
- Тривають випробування на людях вакцини від атеросклерозу.
- У разі успіху це революційне дослідження може кардинально змінити ситуацію з серцево-судинними захворюваннями.
Хвороба серця є
Якщо ви серед
Але що, якби у нас була вакцина, яка б зменшила цей ризик?
«Це змінить правила гри щодо серцево-судинних захворювань», — сказав Healthline П. К. Шах, доктор медичних наук, MACC.
Шах є головою кафедри клінічної кардіології Фонду Шапелла та Вебба та директором Центру дослідження атеросклерозу Оппенгеймера та Центру профілактики та лікування атеросклерозу в Інституті серця Смідта в Кедарс-Сінай у Лос-Анджелесі. Він також є професором медицини в Каліфорнійському університеті в Лос-Анджелесі та медичному центрі Cedars-Sinai.
Доктор Шах і його колеги в його лабораторії в Cedars-Sinai є головними бенефіціарами The Heart Foundation, некомерційної організації, яка займається порятунком життів від серцевих захворювань шляхом підвищення обізнаності, освіти та досліджень. Фонд створили друзі Стівена Коена, який помер від серцевого нападу у віці 35 років.
Що таке атеросклероз?
Звужені артерії ускладнюють вільний приплив крові до серця, позбавляючи його кисню. Це також призводить до запалення. Це може спричинити розрив бляшки та утворення тромбу, перекриваючи кровопостачання. Можуть виникнути такі небезпечні для життя події, як інфаркт або інсульт.
«Запалення є результатом, здебільшого, активації імунної системи організму», — сказав Шах. «Це дало нам ідею, що приборкання імунної системи може сприятливо змінити розвиток зубного нальоту та його запалення, тим самим зменшивши ризик серцевого нападу чи інсульту».
Перші кроки до вакцини
Ідея випробувати експериментальні моделі виникла на початку 1990-х років. Шах співпрацював із доктором Яном Нільссоном зі Швеції, запрошеним науковцем у лабораторії Шаха в Кедарс-Сінай.
«За допомогою досліджень на тваринах ми змогли показати, що використання ЛПНЩ як антигену призвело до значного зменшення утворення бляшок», — пояснив Шах. «Здавалося, що це занадто добре, щоб бути правдою, але повторні експерименти знову показали ті ж результати. Крім того, команда вчених з Каліфорнійського університету в Сан-Дієго, які думали в подібному напрямку, досягли подібних результатів».
Це призвело до ідеї, що модулювання імунної системи може зменшити атеросклероз, запалення судин і, зрештою, інфаркти та інсульти, додав Шах.
Існує два основних компоненти програми вакцинації:
- активна вакцина, яка передбачає імунізацію антигеном, пов’язаним із холестерином ЛПНЩ
- пасивна вакцина, яка передбачає введення синтетичних моноклональних антитіл проти антигенів, пов’язаних із ЛПНЩ
Мета полягає в тому, щоб створити імунну відповідь для уповільнення атеросклерозу.
«За останні 20 років ми досягли значного прогресу в ідентифікації антигенів у частинці ЛПНЩ та використанні синтетичних пептидів, що імітують антигени, пов’язані з ЛПНЩ. Вакцинація пептидними антигенами відтворювала результати, подібні до імунізації цільною частинкою ЛПНЩ», — сказав Шах.
Антиген — це токсин або інша речовина в організмі, яка може викликати імунну відповідь.
Тривають випробування на людях
«Фаза 2 випробувань на людях цієї пасивної вакцини триває через ABCENTRA, нову біотехнологічну компанію», — сказав Шах.
«Результати очікуються через рік. Якщо випробування виявляться успішними, потенційне застосування пасивної вакцини або моноклонального антитіла (так званого ортикумабу) буде у пацієнтів високого ризику з атеросклерозом, у яких короткочасне лікування може стабілізувати артеріальну бляшку та зменшити запалення», — сказав він.
Рандомізоване подвійне сліпе дослідження порівнюватиме ортикумаб з плацебо у 75 дорослих хворих на псоріаз віком від 30 років. Лікування проводитиметься в 17 центрах клінічних випробувань у Сполучених Штатах.
У цьому дослідженні наразі перевіряють вплив моноклонального антитіла ортикумабу проти пов’язаного з ЛПНГ антигену під назвою p45 при атеросклерозі у пацієнтів з псоріазом.
«Причина вибору пацієнтів із псоріазом полягає в тому, що псоріаз є хронічним запальним захворюванням із підвищеним ризиком розвитку атеросклерозу, і в попередньому дослідженні на людях, [individuals] прийом цього антитіла, ортикумабу, мав полегшення псоріатичних уражень шкіри. Сучасна думка полягає в тому, що окислена форма LDL відіграє певну роль у виникненні псоріазних уражень шкіри, а також атеросклерозу», – додав Шах.
Люди з псоріазом мають на 50 відсотків більше шансів на розвиток серцево-судинних захворювань.
Наступні кроки
Якщо випробування фази 2 покажуть зменшення зубного нальоту та/або запалення, дослідження можна перейти до випробувань фази 3 на людях.
Шах сказав, що наступним кроком є показати, що ця пасивна вакцина знижує ризик серцевого нападу та інсульту у пацієнтів з псоріазом або без нього.
«Пасивна вакцина є короткостроковим лікуванням і може бути застосована до пацієнтів із відомою коронарною бляшкою та високим ризиком серцевого нападу», — сказав Шах.
Що стосується активної вакцини, то Шах і його колеги, включаючи близького співробітника доктора Куанг-Ю Чю, випробовували різні склади іншого пов’язаного з ЛПНГ антигену під назвою p210. Вони виявили його ефективність у дослідженнях на тваринах. Але формулювання має бути оптимізоване перед розглядом випробувань на людях.
«Зрештою, якщо все піде добре, цю активну вакцину можна буде вводити пацієнтам із групи ризику, щоб запобігти розвитку атеросклерозу та зменшити ризик серцевого нападу чи інсульту. Потрібно ще багато працювати, щоб визначити тип [person] хто принесе найбільшу користь від довгострокових результатів», – сказав Шах.
Discussion about this post