Докази, наука повинна керувати розробкою вакцини проти COVID-19

Оскільки люди по всій Америці шукають будь-якого промінчика надії серед цієї пандемії, у новинах іноді може здаватися, що вакцина проти COVID-19 не за горами. Але реальність така, що розробка, випробування, виробництво та розповсюдження вакцини є складним і дорогим процесом.

Враховуючи невідкладність пандемії, звичайні терміни розробки вакцини скорочуються, а державно-приватні партнерства були сформовані для забезпечення фінансування, але потреба в безпеці та ефективності має залишатися пріоритетом.

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) оприлюднило галузеві рекомендації щодо розробки та ліцензування вакцини для боротьби з новим коронавірусом.

Консультативний комітет з практики імунізації перегляне докази та зважить ризики та переваги, щоб виробити рекомендації щодо використання вакцин — з визнанням того, що безпека має першорядне значення.

У боротьбі за таку вакцину дуже важливо, щоб медичні дослідники тут і в усьому світі керувалися надійною науковою базою.

Ми не можемо дозволити політичним міркуванням або будь-яким факторам чи процедурам, що знаходяться за межами науково обґрунтованої науки, скомпрометувати розробку вакцини.

Сьогодні нам легко сприймати вакцини як належне. Але факт полягає в тому, що вакцини є одним із найбільших досягнень сучасної медицини в світі, які врятували незліченну кількість життів і значно знизили захворюваність на такі захворювання, як правець і дифтерія.

Зусилля з розробки вакцини проти COVID-19 є глобальними за масштабом, з безпрецедентними ресурсами, спрямованими на роботу, яка триває швидкими темпами, зважаючи на те, що поставлено на карту.

Як і у випадку з будь-якою іншою вакциною, мета полягає в тому, щоб максимально точно імітувати інфекцію, не викликаючи захворювання у здорової людини.

Клінічна розробка вакцин відбувається в три окремі фази. Кожен етап передбачає випробування вакцини на більшій групі учасників.

На етапі I вакцину вводять невеликій групі, як правило, менше ніж 100 осіб, щоб визначити, чи вона безпечна, і дізнатися про реакцію, яку вона викликає.

На етапі II тестовий пул розширюється до сотень людей, щоб отримати детальну інформацію про безпеку, імуногенність, а також час і розмір дози.

У фазі III пул тестування розширюється, щоб охопити тисячі або навіть десятки тисяч учасників, щоб виявити потенційні побічні ефекти, які не виявлялися в менших групах, і для подальшої оцінки ефективності вакцини.

Пріоритетом має бути забезпечення участі груп осіб із різним рівнем ризику зараження COVID-19 у клінічних випробуваннях вакцин.

Швидкість, з якою йде процес розробки вакцини, відображає терміновість цієї надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров’я та зобов’язання виробників у Сполучених Штатах та інших країнах «виробництва під загрозою».

Це означає виробництво величезних обсягів однієї або кількох багатообіцяючих рецептур вакцини до завершення тестування з метою мати мільйони доз під рукою після отримання дозволу FDA.

Ризик, звичайно, фінансовий. Якщо обрана вакцина зазнає невдачі під час клінічних випробувань, від цієї поставки слід відмовитися, що призведе до величезних фінансових втрат.

Додаткове занепокоєння викликає той факт, що дезінформація про вакцини, в основному поширена через повторення спростованих теорій і неправдивих тверджень, призвела до того, що деякі люди уникають імунізації себе або своїх дітей.

Трагічним результатом стали спалахи кору, коклюшу (кашлюку), епідемічного паротиту та інших хвороб, яким можна запобігти за допомогою вакцинації, в останні роки в деяких громадах.

Пандемія та накази залишатися вдома також вплинули на планову імунізацію дітей, яка різко впала з середини березня.

Центри контролю та профілактики захворювань (CDC) дослідження задокументував цю подію, зазначивши підвищений ризик захворювань, яким можна запобігти за допомогою вакцин, оскільки штати послабили накази залишатися вдома, закриття підприємств та інші обмеження.

Я закликаю батьків звернутися до своїх педіатрів або інших постачальників медичних послуг і відновити рекомендований графік імунізації дітей, які вважаються необхідною медичною допомогою.

Я сподіваюся, що уряд і виробники вживуть необхідних заходів, щоб зміцнити довіру громадськості до появи вакцин проти COVID-19.

Я вірю, що вчені та медичні працівники з CDC і FDA не будуть збивати кути в гонці за розробкою безпечної та ефективної вакцини.

Коли ця віха буде досягнута, я також вірю, що наша нація прийме вакцину (вакцини) і зробить COVID-19 далеким, хоча й болісним спогадом.

Сьюзан Р. Бейлі, доктор медичних наук, є алергологом/імунологом і 175-м президентом Американської медичної асоціації. Ви можете дізнатися більше про доктора Бейлі, прочитавши її повну біографію тут.