Дослідники працюють над першою у своєму роді вакциною для запобігання розвитку потрійного негативного раку молочної залози (TNBC).
Це називається TNBC, тому що тест пухлинних клітин негативний на три ключові рецептори:
- естроген
- прогестерон
- HER2
Естроген і прогестерон є жіночими гормонами. HER2 – це білок, який допомагає клітинам рости.
Чому це має значення? Оскільки існує кілька ефективних методів лікування раку молочної залози, які мають ці рецептори. TNBC, як правило, важче лікувати, оскільки він не реагує на гормональну або цільову терапію.
TNBC має тенденцію до зростання та поширення швидше, ніж інші види раку молочної залози. Він має високу частоту рецидивів і результат зазвичай менш сприятливий. про
У цій статті ми обговоримо, кому може бути корисна вакцина, і статус клінічних випробувань.
Що таке вакцина від тричі негативного раку молочної залози?
Ця експериментальна вакцина знаходиться на ранніх стадіях випробувань на людях.
Довгостроковою метою є вакцинація здорових людей, які мають високий ризик розвитку TNBC. У вас може бути високий ризик TNBC, якщо ви носите певні успадковані генні мутації, зокрема BRCA1. Така вакцина також може бути корисною тим, у кого в сім’ї є серйозні випадки раку молочної залози.
Будь-хто може розробити TNBC. Але частіше це вражає жінок африканського чи латиноамериканського походження. Він також має тенденцію зустрічатися у жінок до 40 років.
У жовтні 2021 року Anixa Biosciences і клініка Клівленда оголосили про початок дозування пацієнтів у фазі 1 дослідження. Підготовку для цього підготувала клініка Клівленда
Як діє вакцина?
Вакцина націлена на білок молока, який називається альфа-лактальбуміном або а-лактальбуміном. Іноді його називають «вилученим білком», його зазвичай не виявляють у тканинах людей, які не годують груддю. Але це трапляється в більшості випадків TNBC.
Є надія, що вакцина, яка також називається вакциною від раку молочної залози aLA, працюватиме так само, як вакцини, які лікують інфекційні захворювання. Тобто це стимулюватиме імунну систему організму для очищення цього специфічного типу раку.
Ідея полягає в тому, щоб навчити імунну систему очищати клітини, які експресують a-лактальбумін. Теоретично це запобіжить утворенню пухлин.
У поточній фазі 1 дослідження дослідники прагнуть визначити максимально допустиму дозу. Учасники отримають 3 щеплення різними дозами з інтервалом у 2 тижні.
З якими проблемами стикається вакцина?
Фаза 1 дослідження невелика. До нього увійдуть лише 30 учасників. Усі мають завершити лікування ранньої стадії TNBC протягом останніх 3 років. Наразі у всіх має бути вільна пухлина, але існує високий ризик рецидиву.
Оскільки це перше випробування вакцини на людях, дослідники будуть уважно стежити за токсичністю та побічними ефектами. Серед тих, хто виключений з цього випробування, є люди, які:
- вагітні або планують завагітніти
- годуєте або плануєте годувати грудьми
- приймати оральні контрацептиви
- мати гормональну ВМС
Після визначення максимально допустимої дози дослідники побачать, чи зможуть вони ідентифікувати принаймні одного учасника, який викликає імунологічну відповідь. Якщо так, то вони поступово розширять нижчі дози до шести учасників. Потім дослідники оцінять їхні імунологічні реакції. Якщо відповідей немає, реєстрацію буде завершено.
Цілі фази 1 дослідження на людях
Цілі дослідження фази 1 полягають у визначенні:
- максимальна переносима доза
- будь-які токсичні ефекти, що обмежують дозу
- найнижча доза, яка викликає імунологічну відповідь
Учасники можуть вибрати участь у довгостроковому спостереженні щодо пізньої токсичності та виживання:
- кожні 3 місяці протягом 2 років
- кожні 6 місяців протягом наступних 3 років
- і щорічно протягом 10 років
Результати дослідження 2010 року на мишах
The
Однак ще занадто рано знати, наскільки добре це може працювати на людях. Також ще занадто рано визначати потенційні проблеми з безпекою або які можуть бути коротко- та довгострокові побічні ефекти.
Дослідники можуть надати більше інформації з цих питань після цього та наступних більших випробувань.
На чому будуть зосереджені майбутні судові процеси
Дослідники очікують, що в майбутніх випробуваннях будуть брати участь жінки, які:
- не мають раку
- мають високий ризик раку молочної залози
- прийняти рішення про двосторонню мастектомію, щоб знизити ризик
Коли дослідники вважають, що вакцина буде доступна для використання?
Ця вакцина ще знаходиться на стадії експерименту. Він все ще потребує схвалення Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA), і попереду довгий шлях, поки він стане доступним для громадськості.
Дослідники очікують, що першу фазу випробувань завершать у вересні 2022 року. У разі успіху вакцину можна буде перейти до другої та третьої фаз.
Навіть якщо все піде добре, до схвалення вакцини для загального використання залишилося принаймні кілька років.
TNBC є особливо агресивною формою захворювання. І оскільки він не містить рецепторів естрогену, прогестерону або HER2, можливості лікування більш обмежені, ніж для деяких інших типів раку молочної залози.
Дослідники працюють над вакциною для запобігання TNBC у тих, хто має високий ризик. Вакцина націлена на білок під назвою a-лактальбумін. Цей білок зазвичай не присутній у клітинах людей, які не годують груддю. Однак він присутній у більшості випадків TNBC.
Сподіваємося, що вакцина діятиме подібно до вакцин, які запобігають інфекційним захворюванням. Це навчить імунну систему очищати білок і запобігати утворенню пухлин.
Фаза 1 клінічних випробувань триває в клініці Клівленда. Дослідники очікують, що дата завершення – вересень 2022 року. У разі успіху розпочнеться фаза 2 і фаза 3.
Вакцина багатообіцяюча, і є підстави для надії. Але навіть якщо випробування пройдуть успішно, мине принаймні кілька років, перш ніж вакцина зможе отримати схвалення для загального використання.
Discussion about this post