У новинах: схвалено нове пероральне лікування IBS-C

Синдром подразненого кишечника із запором (СРК-С) є поширеним розладом шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Це тип СРК, який вражає майже третину людей із таким захворюванням.

Загальні симптоми IBS-C включають здуття живота, дискомфорт, біль у животі та зміни дефекації та стільця. СРК із запорами зазвичай спричиняє твердий стілець, тому утруднене випорожнення та рідкісне випорожнення також є поширеними.

Наразі не існує ліків від СРК-С, але за допомогою правильного плану лікування симптомами можна впоратися. Лікування IBS-C часто включає зміну способу життя та дієти, але в деяких випадках можуть бути призначені ліки.

Одним із найновіших пероральних препаратів, схвалених Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) для лікування СРК, є тенапанор (Ibsrela). Якщо інші ліки не допомогли, запитайте свого лікаря, чи підходить вам тенапанор.

Історія тенапанора

Tenapanor (Ibsrela) був схвалений у вересні 2019 року FDA для лікування СРК-С, але був запущений у Сполучених Штатах лише через пару років.

Ardelyx, виробник тенапанора, перейшов на цільову гіперфосфатемію, стан, який викликає додатковий фосфор у крові, замість IBS-C.

Тенапанор (продається як Xphozah) мав на меті допомогти дорослим із хронічною хворобою нирок контролювати кількість фосфору в крові, особливо тим, хто не реагував на інші види терапії та перебував на діалізі.

Ліки діяли в кишечнику, щоб запобігти всмоктуванню фосфату, зокрема блокуючи рецептор натрій-водневого обмінника 3 (NHE3).

Як повідомляється, однієї таблетки двічі на день перорально було достатньо, щоб пригнічувати поглинання фосфору. Дослідники відзначили, що найпоширенішим побічним ефектом препарату була діарея.

Після огляду FDA у липні 2021 року тенапанора для лікування гіперфосфатемії препарат було знову оновлено та запущено в квітні 2022 року як перший і єдиний інгібітор NHE3 для лікування СРК-С.

Що таке тенапанор (Ibsrela)?

Незважаючи на те, що випуск ліків був відкладений, наука, що лежить в основі ліків, залишилася незмінною.

Він все ще працює в кишечнику, особливо в тонкій кишці та товстій кишці, щоб блокувати всмоктування певних речовин шляхом відключення рецептора натрій-водневого обмінника 3 (NHE3).

У той час як його метою для пацієнтів із гіперфосфатемією було зупинити всмоктування фосфору, у людей із СРК-С він пригнічує споживання натрію з їжею. Це призводить до збільшення секреції води кишечником.

Підвищена секреція води, ймовірно, зіграла роль у тому, чому пацієнти з гіперфосфатемією без запору відчували діарею під час прийому цього препарату.

Як це допомагає при IBS-C?

Тенапанор викликає збільшення секреції води, що допомагає полегшити запор IBS-C.

Більше води в процесі виведення стільця може призвести до м’якшого та більш частого випорожнення. Це також може допомогти зменшити здуття живота та біль у животі.

Крім того, тенапанор позитивно впливає на вісцеральну гіперчутливість. Цей стан виникає, коли ваші вісцеральні органи — м’які органи, розташовані в черевній порожнині, тазі та грудній клітці — більш чутливі й легше викликають відчуття болю та дискомфорту.

Тенапанор знижує вісцеральну гіперчутливість, зменшуючи біль, навіть якщо у вас немає дефекації.

Що говорить дослідження?

FDA в основному використовувало два клінічних випробування під час перегляду тенапанора для лікування IBS-C.

В Клінічне випробування 2021 року293 учасники з IBS-C, віком від 18 до 75 років, отримували 50 мг тенапанора двічі на день, тоді як інші 235 отримували плацебо протягом 26 тижнів.

Протягом цього часу вони оцінювали симптоми, пов’язані з:

  • легкість, час і частота випорожнень
  • біль і дискомфорт у животі
  • відчуття повного спорожнення
  • необхідність використання рятувальних ліків (наприклад, проносних)

Ті, хто отримував тенапанор, повідомляли про менший біль у животі та частіше випорожнювалися, ніж група плацебо.

У клінічному дослідженні 2020 року учасникам із СРК-С або давали 50 мг тенапанора двічі на день, або плацебо протягом 12 тижнів. Реєстрували тяжкість їхніх симптомів і те, чи помітили вони полегшення запору.

Через 12 тижнів деякі люди приймали тенапанор протягом 4 тижнів, тоді як інші перейшли на плацебо, щоб оцінити симптоми відміни. Наприкінці дослідження більше людей, які приймали тенапанор, повідомили про зменшення запорів і зменшення болю в животі.

У клінічних випробуваннях взяли участь понад 1200 пацієнтів. Ті, хто отримував тенапанор, повідомили про 30% або більше покращення частоти спонтанного випорожнення та тяжкості болю в животі порівняно з тими, хто отримував плацебо.

Деякі повідомляли про поліпшення вже на першому тижні після прийому тенапанора двічі на день. Найбільш поширеним симптомом був легка та помірна діарея які часто вирішуються протягом тижня або менше.

Коли це рекомендовано?

Тенапанор призначений тільки для дорослих. Рекомендується для тих, хто страждає на синдром IBS-C, у кого протягом принаймні 3 місяців регулярно виникають два або більше симптомів, зокрема:

  • відчуття закупорки або неможливості повністю спорожнити кишечник
  • напруження протягом 25% або більше випорожнень
  • необхідні ручні маневри для полегшення принаймні 25% випорожнень

Зазвичай це рекомендується, коли інші методи лікування, такі як стимулюючі проносні засоби, осмотичні проносні або сольові проносні засоби, не покращують симптоми.

Тенапанор не є додатковим препаратом, а це означає, що його не рекомендується використовувати разом з іншими варіантами лікування, такими як лінаклотид (Linzess).

Крім того, не рекомендується, якщо у вас є ознаки механічної кишкової непрохідності. Безпека тенапанора (Ibsrela) для вагітних ще не встановлена.

Якщо ви розглядаєте тенапанор (Ibsrela) для IBS-C, який не реагує на інші методи лікування, зверніться до свого лікаря.

Хоча наразі не існує ліків від СРК-С, нові дослідження виробляють інноваційні ліки, такі як тенапанор, які можуть допомогти впоратися з вашими симптомами.

Для багатьох хворих на СРК-С лікування разом зі зміною способу життя означає тривале полегшення на горизонті.

Дізнатися більше

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss