У новинах: FDA схвалює нове пероральне лікування псоріазу

Тепер доступний новий пероральний препарат для лікування середнього та важкого бляшкового псоріазу.

Псоріаз — це хронічне аутоімунне захворювання, яке проявляється у вигляді лущення на поверхні шкіри та викликає такі симптоми, як свербіж, потемніла або червона шкіра, болючість, набряк і біль у суглобах. Навколо 7,5 мільйонів Дорослі американці віком від 20 років мають псоріаз.

В даний час не існує ліків від псоріазу. Тим, хто живе з помірними або важкими симптомами, можуть бути призначені системні ліки, які можуть викликати серйозні побічні ефекти.

У вересні 2022 року Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило деукравацитиніб (Sotyktu), який належить до класу ліків, відомих як інгібітори тирозинкінази 2 (TYK2), для лікування дорослих із помірним або важким бляшковим псоріазом.

Клінічні випробування показали, що цей пероральний препарат є більш ефективним, ніж доступні на даний момент пероральні препарати, допомагаючи очистити або здебільшого очистити бляшки від псоріазу. Він також має менше побічних ефектів, ніж старі ліки.

Що це?

Декравацитиніб — це пероральний лікарський засіб, що відпускається один раз на день і використовується для лікування бляшкового псоріазу. Вам не потрібні ін’єкції, і вам не потрібно робити це в кабінеті лікаря.

Наразі ліки поставляється лише у вигляді таблетки 6 міліграмів (мг), яку приймають один раз на день. Немає різниці в силі. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо у вас помірний або важкий бляшковий псоріаз, він може ефективно очистити або майже очистити шкіру.

На даний момент доступний лише фірмовий препарат Сотикту. Загальної версії ще не існує.

Як це працює?

Цей препарат працює шляхом вибіркового блокування TYK2, білка, який міститься у ваших імунних клітинах. Експерти вірити TYK2 відіграє важливу роль у розвитку псоріазу.

Кому це допомагає?

FDA схвалила Sotyktu для лікування бляшкового псоріазу в певних групах. Лікарі можуть призначити ліки, якщо ви:

хворі на псоріаз середнього та важкого ступеня
є кандидатом на фототерапію
є кандидатом на системну терапію

Деякі групи населення повинні бути обережними, перш ніж приймати Сотикту. Наприклад, незрозуміло, чи ліки зашкодять вам або вашому плоду, що розвивається. Перед прийомом препарату необхідно повідомити лікаря, що призначає препарат, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Наразі він рекомендований для дорослих і ще не готовий до використання в педіатричній популяції. Літні люди також можуть використовувати ліки.

Людям з алергією на декравацитиніб або будь-яку з допоміжних речовин не слід його використовувати.

Показник ефективності

FDA схвалила препарат на основі двох клінічних випробувань. Дослідження порівнювали деукравацитиніб з плацебо, а також з апреміластом, іншим пероральним препаратом, який використовується для лікування псоріазу.

Результати показали, що на 16-му тижні близько 54% учасників, які приймали деукравацитиніб, досягли повної або майже повної ремісії, тоді як приблизно 32% тих, хто приймав апреміласт, досягли таких же результатів.

До 24-го тижня близько 59% тих, хто приймав деукравацитиніб, показали чисту або майже чисту шкіру, тоді як серед тих, хто приймав апреміласт, відсоток знизився до 31%.

Обидва препарати показали значне покращення порівняно з тими, хто приймав плацебо, але деукравацітиніб показав найкращі результати в цілому. Дослідники також знайдено що ліки добре переносилися більшістю тих, хто його приймав.

Попередні дані також, здається, припускає, що ліки залишаються ефективними до 2 років при безперервному лікуванні, але необхідні подальші дослідження, щоб побачити, наскільки далі може досягти його ефективність.

Побічні ефекти

Хоча загалом безпечний і ефективний, деукравацитиніб може викликати потенційно серйозні побічні реакції у людей, які його використовують. Три найпоширеніші реакції включають:

підвищена ймовірність інфікування, включаючи туберкульоз і реактивацію сплячих вірусів, таких як оперізуючий герпес (вітряна віспа або оперізувальний лишай) і простий герпес (оральний або генітальний герпес)
підвищений ризик розвитку раку, в тому числі лімфом
аномальні результати лабораторних досліджень щодо печінкових ферментів і тригліцеридів
рабдоміолізрідкісний стан, коли м’язи пошкоджені, що спричиняє сильний біль у м’язах і темне забарвлення сечі

Перш ніж приймати ліки, попросіть свого лікаря оцінити ризик розвитку побічних ефектів, особливо якщо у вас є захворювання печінки або захворювання серця в анамнезі, щоб ви разом могли визначити, чи вартий ризик потенційної користі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Декравацитиніб може взаємодіяти з іншими ліками, включаючи щеплення.

Ви повинні поговорити з лікарем або фармацевтом про ліки, добавки та вітаміни, які ви зараз приймаєте. Це може допомогти їм визначити, чи потрібно вам припинити використання ліків або добавки, перш ніж почати приймати декравацитиніб.

Ви також повинні запитати лікаря або фармацевта про те, як і коли приймати живу вакцину. Введення живої вакцини може призвести до інфікування. Деякі приклади живих вакцин включають:

жовта лихоманка
кір, паротит, краснуха (MMR)
вітрянка
FluMist (форма назального спрею вакцини проти грипу)

Інші ліки які впливають на імунну систему, такі як сильні імунодепресанти, не слід приймати з деукравацитинібом. Якщо ви не впевнені, які вакцини чи ліки безпечні, вам слід поговорити з лікарем.

Декравацитиніб — нещодавно схвалений пероральний препарат для лікування помірного та важкого бляшкового псоріазу. Два клінічних випробування показали, що він більш ефективний, ніж інші доступні на даний момент пероральні препарати, для очищення або переважного очищення бляшок від псоріазу.

Не кожен є хорошим кандидатом на нові ліки. Людям, які не є кандидатами на системні ліки або фототерапію, ймовірно, не слід приймати це. Крім того, ті, хто приймає інші ліки або можуть бути вагітними, повинні обговорити ці фактори з лікарем.

Ви також повинні поговорити з лікарем або фармацевтом про прийом будь-якої живої вакцини. Вони можуть порадити вам, як безпечно отримати щеплення.