Який зв’язок між Zantac і раком нирки?

Що таке N-нітрозодиметиламін (NDMA)?

Як і інші ліки цього класу, Зантак використовувався для лікування таких захворювань, як виразка шлунка, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) і синдром Золлінгера-Еллісона.

NDMA — це хімічна сполука, яка міститься в невеликих кількостях у воді, молочних продуктах, м’ясі та інших харчових продуктах. FDA класифікує NDMA як ймовірний канцероген. Вважається, що сполука викликають рак у людей коли існує стійке високе опромінення.

Низькі рівні NDMA, які іноді виявляються у воді та їжі, недостатні, щоб викликати рак. Однак рівень NDMA в Zantac вищий і пов’язаний з раком.

FDA виявило потенційно небезпечні рівні NDMA в Zantac і в загальному ранітидині. Додаткові дослідження показали, що певні обставини можуть підвищити рівень NDMA в ранітидині. Наприклад, рівень NDMA може підвищуватися, коли ранітидин зберігається при високих температурах.

Багато продуктів ранітидину піддаються впливу цих високих температур під час виробництва, транспортування, зберігання та в будинках споживачів. Крім того, FDA виявило, що рівень NDMA може зростати з віком ранітидину. Будь-яка з цих умов може призвести до того, що рівень NDMA буде вищим, ніж безпечно для споживання людиною.

Чи існує зв’язок між ранітидином і раком нирки?

Не всі дослідження довели зв’язок між ранітидином і раком нирок. Хоча це доведений канцероген у тварин, необхідні додаткові докази, перш ніж цей зв’язок буде підтверджено у людей.

Деякі дослідження виявили докази зв’язку між ранітидином і раком нирок, але результати не були послідовними у всіх дослідженнях. Поточні докази були достатніми, щоб спонукати до відкликання всіх продуктів ранітидину, але ще необхідні додаткові дослідження.

У 2019 році FDA випустило попередження про небезпеку Zantac і генеричного ранітидину. У результаті виробники Zantac та інших продуктів ранітидину добровільно відкликали свою продукцію. У 2020 році FDA вимагало відкликати будь-які залишки продуктів, що містять ранітидин.

Результати тестування, проведеного FDA та незалежними лабораторіями, які підтверджують наявність NDMA у Zantac та його можливу шкоду для людини, призвели до судових позовів проти Zantac.

Zantac, можливо, пов’язаний із тисячами випадків раку, і докази NDMA у Zantac були використані для подання позову про недбалість проти виробника Zantac. У позові стверджується, що Zantac не зміг належним чином попередити громадськість, уряд і постачальників медичних послуг про кількість NDMA у своєму продукті.

Чи міститься NDMA в інших ліках?

Zantac – не єдиний препарат, який містить NDMA. Хімічна сполука також міститься в кількох ліках, що продаються без рецепта та за рецептом. Це включає:

• метформін пролонгованої дії
• валсартан (Діован)
• лозартан (Cozaar)
• ірбесартан (Авапро)

Які симптоми раку нирки?

Не кожен, хто приймав Zantac, отримає рак нирки. Однак якщо ви регулярно приймаєте Zantac і вас турбує рак нирки, варто знати ознаки та симптоми.

Рак нирки не завжди викликає симптоми на ранніх стадіях. Якщо симптоми виникають, вони можуть включати:

• незрозуміла втрата ваги
• хронічний біль у спині або боці
• шишка на спині або боці
• втома
• хронічна лихоманка
• кров у вашій сечі
• анемія

Наявність одного чи кількох із цих симптомів не означає, що у вас рак нирки. Багато з цих симптомів також можуть бути викликані іншими, менш серйозними станами. Однак все одно краще звернутися до лікаря, якщо будь-який із цих симптомів зберігається більше тижня чи двох.

Лікар може провести дослідження функції нирок та інші тести, щоб знайти причину ваших симптомів і розпочати лікування. Рак нирки найбільш піддається лікуванню, коли його виявляють на ранніх стадіях.

Які інші причини раку нирки?

Рак нирки розвивається, коли є мутації в ДНК клітин нирок. Лікарі та дослідники не впевнені, що саме спричиняє ці зміни. Однак є деякі відомі фактори ризику. Вважається, що прийом Zantac є одним із них. Додаткові фактори ризику включають:

• Куріння: Куріння підвищує ризик кількох видів раку, включно з раком нирок.
• Високий кров’яний тиск: Люди з високим кров’яним тиском мають більший ризик раку нирок.
• ожиріння: Існує зв’язок між ожирінням і підвищеним ризиком раку нирок.
• Історія сім’ї: Люди, чиї брати чи сестри або інші близькі члени родини хворіли на рак нирки, мають підвищений ризик раку нирки.
• Стать: Про рак нирки вдвічі частіше у людей, яким при народженні приписали чоловічу стать.
• Гонка: Ризик раку нирки є трохи вище для чорношкірих і корінних американців ніж для інших етнічних і расових груп.
• Вплив на робочому місці: Люди, які зазнали впливу хімічних речовин, наприклад трихлоретилен на робочому місці, мають підвищений ризик раку нирок.
• Ацетамінофен: Прийом тиленолу або інших продуктів, що містять ацетамінофен, пов’язаний із вищим ризиком раку нирок.
• Захворювання нирок на запущеній стадії: Люди з пізньою стадією захворювання нирок, які проходять лікування діалізом, мають більший ризик розвитку раку нирок.
• Успадковані умови: Існує кілька спадкових станів, які підвищують ризик раку нирки, включаючи хворобу фон Гіппеля-Ліндау, сімейний рак нирки, спадкову папілярну та спадкову лейоміому ниркової карциноми, синдром Бріт-Хогга-Дюбе (BHD), синдром Коудена та туберозний склероз.

Часті запитання про Zantac і нирки

Zantac ще доступний?

Zantac більше не доступний у своєму оригінальному вигляді. Однак у 2022 році продукт під назвою Zantac 360 став доступним для продажу в США. Ця форма Zantac містить фамотидин замість ранітидину, але лікує ті самі умови, що й оригінальний Zantac.

Чи пов’язаний Zantac, забруднений NDMA, з іншими видами раку?

Зантак пов’язують із кількома типами раку. Це включає:

• рак сечового міхура
• рак печінки
• рак шлунка
• рак стравоходу
• рак простати
• рак молочної залози

Ці зв’язки не були підтверджені в усіх дослідженнях. Потрібні додаткові дослідження.

У скількох людей розвинувся рак нирки від прийому Zantac?

Точна кількість випадків раку нирки, безпосередньо пов’язаних із Zantac, невідома. Є твердження, що їх кількість перевищує 7000, але це приблизні дані.

У цей час NDMA класифікується як ймовірний канцероген. Це означає, що FDA все ще досліджує цей зв’язок, і повні дані недоступні. Не всі дослідження виявили тісний зв’язок між Zantac і раком нирок. Крім того, навіть якщо буде доступно більше даних, може бути важко пов’язати давні випадки раку нирки з Zantac.

Що мені робити, якщо я взяв Zantac і маю рак нирки?

Якщо у вас діагностовано рак нирки і ви вважаєте, що це може бути пов’язано із Zantac, поговоріть зі своїм лікарем. Важливо обговорити з лікарем попередні ліки, включаючи Zantac. Також важливо зберігати копії всіх своїх медичних записів. Вони можуть знадобитися, якщо ви подасте позов.

На даний момент позови були подані лише проти виробників торгової марки ліків Zantac. Жодних судових процесів проти виробників будь-яких генеричних продуктів ранітидину не триває.

Ви можете претендувати на судовий позов, якщо ви приймали Zantac протягом принаймні року і ваш рак нирки був діагностований протягом 20 років після прийому Zantac. Якщо ви вважаєте, що у вас є справа, зверніться до юриста. Вони можуть повідомити вам, чи відповідає ваша справа вимогам законодавства, і про кроки, які вам потрібно вжити у вашому штаті.

Чи виліковний рак нирки?

Рак нирки добре піддається лікуванню, якщо його діагностувати рано. Відповідно з Американське ракове товариство5-річна виживаність при ранній стадії раку нирки становила 93% між 2011 і 2017 роками.

Як і всі види раку, рак нирки важче лікувати на пізніх стадіях. Рак нирки на пізній стадії мав 5-річну виживаність у 14% між 2011 і 2017 роками. Загальна 5-річна виживаність при раку нирки становила 76%.

Майте на увазі, що ці статистичні дані базуються на даних, зібраних між 2011 і 2017 роками. Лікування раку нирки покращилося за останні півдесяти років, і цілком ймовірно, що нинішні показники виживаності вищі.

Zantac та інші продукти, що містять ранітидин, були відкликані з полиць магазинів у 2019 році. Хімічна сполука, яка міститься в Zantac під назвою NDMA, класифікується як ймовірний канцероген.

Дослідження, проведені FDA та іншими лабораторіями, виявили зв’язок між високим рівнем NDMA та раком. Дослідження також виявили, що Zantac містить більше, ніж рекомендована добова кількість NDMA, особливо якщо він зберігається при високих температурах або протягом тривалого часу.

Якщо у вас рак нирки і ви вважаєте, що він може бути пов’язаний із Zantac, поговоріть з лікарем. Також доцільно зв’язатися з юристом, який зможе розповісти вам про статус судових позовів Zantac у вашому штаті.