Як моноклональні антитіла використовуються для лікування ревматоїдного артриту?

Що таке моноклональні антитіла?

Антитіла — це білки, які виробляє ваша імунна система, як правило, у відповідь на вплив вірусів або бактерій. Вони зв’язуються з певною мішенню, яка називається антигеном, і допомагають захистити вас від майбутнього впливу.

Моноклональне антитіло (mAb) працює за таким же принципом. МАТ виробляються в лабораторії та націлені на певний фактор у вашому тілі, наприклад білок на поверхні клітини.

Завдяки своїй специфічності моноклональні антитела можуть забезпечити більш цілеспрямований підхід до лікування, ніж інші препарати, які мають більш загальний ефект. Вони лікують широкий спектр захворювань, включаючи аутоімунні захворювання, рак і мігрень.

Чи схвалені моноклональні антитіла для лікування ревматоїдного артриту?

Управління з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило кілька mAb для лікування РА. Ці моноклональні антитела націлені на різноманітні фактори, залучені до захворювання РА.

mAbs підпадають під категорію лікування РА, яка називається хворобо-модифікуючими протиревматичними препаратами (DMARD). Їх класифікують як біологічні DMARDs, або простіше кажучи, як «біологічні препарати», оскільки вони походять із живого джерела.

Інгібітори TNF-альфа

TNF-альфа – це сигнальний білок, званий цитокіном, який виробляє ваша імунна система. Коли він зв’язується зі своїми рецепторами, він посилює запалення. МАТ, які зв’язуються з TNF-альфа, можуть блокувати його активність, знижуючи рівень запалення.

До інгібіторів TNF-альфа, схвалених для лікування РА, належать:

• адалімумаб (Humira)
• голімумаб (Сімпоні)
• інфліксимаб (Remicade)

Інгібітори рецепторів IL-6

IL-6 – ще один цитокін, який пов’язаний із запаленням. Інгібітори рецептора IL-6 зв’язуються з рецептором IL-6, запобігаючи зв’язуванню IL-6 з ним. Це допомагає зменшити запалення.

Доступні mAb, які інгібують рецептор IL-6 при ревматоїдному артриті, це сарілумаб (Kevzara) і тоцилізумаб (Actemra).

Інгібітори В-клітин

В-клітини, тип імунних клітин, які виробляють антитіла, також можуть сприяти розвитку захворювання РА. МАТ, які пригнічують В-клітини, зв’язуються з білком на їх поверхні під назвою CD20. Ритуксимаб (ритуксан) — це моноклональне антитело, яке пригнічує В-клітини та може використовуватися для лікування РА.

Як підготуватися до лікування ревматоїдного артриту моноклональними антитілами

Перш ніж призначати моноклональні антибіотики для лікування ревматоїдного артриту, лікар вивчить вашу історію хвороби, щоб переконатися, що прийом моноклональних антитіл безпечний для вас. Вони також можуть замовити тести для визначення рівня клітин крові та печінкових ферментів.

МАТ впливають на активність вашої імунної системи. Це означає, що ви піддаєтеся більшому ризику інфікування під час їх прийому.

Через це лікар переконається, що у вас зараз немає активної інфекції. Вони також перевірять на наявність хронічних інфекцій, таких як туберкульоз, гепатит В або гепатит С.

Крім того, живі вакцини, такі як вакцина проти кору, епідемічного паротиту та краснухи (MMR) і вакцина проти вітряної віспи, не рекомендуються людям, які приймають mAb. Перед початком прийому моноклональних антитіл лікар може попросити вас оновити вакцини, включаючи вакцини для:

• оперізувальний лишай

• пневмококова хвороба (Pneumovax)

• сезонний грип
• гепатит Б
• COVID 19

Чого очікувати під час лікування ревматоїдного артриту моноклональними антитілами

Спосіб лікування мАт залежатиме від того, яке з них вам призначено. Частота, з якою ви отримуєте лікування, також може змінюватися залежно від моноклональних антитіл, які ви приймаєте.

У деяких ситуаціях ви зможете самостійно ввести mAb, вводячи його під шкіру. Вас проінструктують, як і куди вводити mAb, і вам потрібно буде міняти місця ін’єкцій, щоб не викликати роздратування однієї конкретної ділянки.

МАТ, які можна вводити самостійно, включають:

• адалімумаб (Humira)
• сарілумаб (Кевзара)
• тоцилізумаб (Актемра)

Інші mAb можна вводити в кабінеті лікаря за допомогою внутрішньовенної (IV) інфузії або введення препарату під шкіру, залежно від конкретного препарату. До них належать:

• голімумаб (Сімпоні)
• інфліксимаб (Remicade)
• ритуксимаб (ритуксан)
• тоцилізумаб (Актемра)

Інфузії вищезазначених моноклональних антитіл зазвичай тривають приблизно від 2 до 4 годин.

Що відбувається після лікування ревматоїдного артриту моноклональними антитілами?

Після прийому мАт важливо повідомити лікаря, якщо у вас виникнуть значні побічні ефекти або з’являться симптоми інфекції. Якщо у вас розвивається інфекція, лікування mAb зазвичай припиняють, доки інфекція не зникне.

Які можливі побічні ефекти моноклональних антитіл при ревматоїдному артриті?

Як і будь-який тип ліків, моноклональні антитела можуть мати різноманітні побічні ефекти. Вони можуть відрізнятися залежно від конкретного типу моноклональних антитіл, які ви приймаєте для свого РА. Нижче наведено кілька прикладів поширених побічних ефектів, пов’язаних із моноклональними антителами, що використовуються при РА:

• інфекції, які зазвичай вражають верхні дихальні шляхи
• почервоніння, набряк або біль у місці ін’єкції
• інфузійні реакції
• головний біль
• висип

Деякі моноклональні антитела також можуть призвести до високого кров’яного тиску, підвищення рівня печінкових ферментів або низької кількості нейтрофілів.

Серйозні побічні ефекти моноклональних антитіл зустрічаються рідко, але можуть виникнути. Наприклад, оскільки вони пригнічують імунну активність, усі mAb пов’язані з підвищеним ризиком серйозних інфекцій.

Крім того, інгібітори TNF-альфа можуть викликати:

• підвищений ризик раку, зокрема лімфоми та раку шкіри
• погіршення існуючих захворювань, таких як серцева недостатність або розсіяний склероз
• ураження шкіри, такі як псоріаз
• реактивація інфекції гепатиту В
• інфузійні реакції, які зазвичай виникають протягом 24 годин, але можуть також бути відстроченими
• вироблення антитіл проти ліків, що може викликати алергію або зниження ефективності

Які перспективи для людей, які проходять лікування ревматоїдного артриту моноклональними антитілами?

Біологічні препарати, такі як mAb, зазвичай рекомендуються лише тоді, коли традиційні DMARDs не ефективні в лікуванні РА. Метотрексат є традиційним DMARD, який є кращим для лікування РА.

У деяких випадках вам можуть призначити комбіноване лікування МАТ і метотрексатом. А Огляд 2021 року зазначає, що деякі mAb, такі як інгібітори TNF-альфа, більш ефективні в поєднанні з метотрексатом.

Коли ви вперше починаєте приймати mAb, важливо набратися терпіння. Це пов’язано з тим, що можуть знадобитися місяці, щоб отримати повний ефект від цих препаратів.

РА також є складним станом. Як таке, конкретне моноклональне антитело може добре працювати для однієї людини, а не для іншої.

Дослідження 2021 року зазначає, що хоча від 50% до 70% людей з РА реагують на біологічні DMARDs, такі як mAb, значна кількість не реагує або має побічну реакцію на них.

Якщо ваше лікування моноклональними антибіотиками не допомагає ефективно контролювати ревматоїдний артрит, лікар може перевести вас на інше моноклональне антитело або інший тип препарату проти РА.

Скільки коштує лікування ревматоїдного артриту моноклональними антитілами?

Лікування mAb для РА може бути дорогим. Наприклад, a Звіт за 2018 рік виявили, що середньорічна вартість рецепта на інфліксимаб (Remicade) становила 17 335 доларів США.

інший Звіт за 2018 рік виявили, що щорічні медичні витрати, пов’язані з РА, були значно вищими для осіб, які приймали біологічні препарати, такі як моноклональні антитела, ніж для осіб, які використовували інші типи лікування.

А 2020 дослідження розглянув кілька біологічних препаратів для лікування РА, включаючи адалімумаб (Humira), голімумаб (Simponi) і тоцилізумаб (Actemra). З 2010 по 2019 рік роздрібні ціни зросли на кожен товар.

Дослідники також виявили, що середня річна вартість біопрепаратів для лікування РА була нижчою в 2019 році (4801 долар США), ніж у 2010 році (6108 доларів США). Однак значна частина економії втрачається через підвищення цін на ліки.

Іншим варіантом є біосиміляри. Вони майже ідентичні оригінальним біопрепаратам і виготовляються після закінчення терміну дії патенту на препарат. Біосиміляри є менш дорогою альтернативою біопрепаратам.

Питання що часто задаються

Які інші типи препаратів використовуються для лікування ревматоїдного артриту?

Інші препарати, які можуть використовуватися для лікування РА, включають:

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
• кортикостероїди
• традиційні DMARDs, такі як метотрексат
• низькомолекулярні DMARDs, такі як тофацитиніб (Xeljanz)

Що таке модифікація способу життя при ревматоїдному артриті?

Модифікації способу життя, які можуть допомогти при ревматоїдному артриті та які можна використовувати разом із ліками, це:

• регулярна фізична активність для підтримки сили та гнучкості
• вибір діяльності, яка мінімізує навантаження на суглоби
• залучення до фізичної або трудотерапії
• використання допоміжних пристроїв для допомоги в русі та рівновазі
• втрата ваги, якщо це необхідно, щоб зменшити навантаження на суглоби
• збалансоване харчування
• вжиття заходів для контролю рівня стресу
• висипатися вночі
• кинути палити, якщо ви курите

Скільки людей хворіють на ревматоїдний артрит?

Його оцінюється що 1,3 мільйона дорослих у Сполучених Штатах мають РА. Це приблизно від 0,6% до 1% дорослого населення.

Моноклональні антитіла іноді використовуються для лікування РА. Вони належать до класу ліків від ревматоїдного артриту, які називаються біологічними препаратами, і зазвичай призначаються, лише якщо традиційні DMARDs не ефективні в лікуванні вашого РА.

Існує кілька різних типів mAb, які використовуються для лікування ревматоїдного артриту. Вони відрізняються залежно від того аспекту імунної системи, на який вони спрямовані. Метою всіх mAb є зниження рівня запалення в організмі, тим самим сповільнюючи або зупиняючи пошкодження суглобів.

Усі моноклональні антитела проти ревматоїдного артриту мають ряд побічних ефектів. Якщо лікар рекомендує mAb для вашого РА, обов’язково обговоріть з лікарем різні переваги та ризики цього конкретного mAb перед початком його застосування.