Прорив у лікуванні дрібноклітинного раку легенів (МРЛ).

Лурбінектін

Управління з харчових продуктів і медикаментів (FDA) надало прискорене схвалення лурбінектину (Zepzelca) 15 червня 2020 р, для лікування дорослих із метастатичним ДКРЛ із прогресуванням захворювання під час або після хіміотерапії на основі платини. Програма прискореного схвалення FDA дозволяє завчасно схвалити певні препарати, які наразі відповідають незадоволеним потребам.

«Метастатичний SCLC» означає, що рак поширився на віддалені частини тіла. Хіміотерапія на основі платини в поєднанні з препаратом етопозид є найбільш широко використовуваний режим хіміотерапії для людей з SCLC.

Лурбінектин відноситься до класу хіміотерапевтичних препаратів, які називаються «алкілуючі агенти». Ці препарати перешкоджають розмноженню ракових клітин пошкоджуючи їх ДНК.

Найбільш поширеним побічні ефекти у клінічному дослідженні фази 2 лурбінектину були:

• втома — 12%

• пневмонія — 7%

• задишка — 6%

• інфекції дихальних шляхів — 5%

• м’язовий біль – 4%

У фазі 2 клінічного випробування, 35% людей мали часткову відповідь на лікування після відсутності відповіді на іншу схему хіміотерапії.

Дурвалумаб з етопозидом і хіміотерапією на основі платини

Дурвалумаб (Імфінзі) — це тип імунотерапевтичного препарату, який стимулює вашу імунну систему атакувати ракові клітини.

FDA схвалила дурвалумаб 27 березня 2020 р, у комбінації з етопозидом і карбоплатином або цисплатином, як лікування першої лінії для людей із поширеною стадією SCLC. Карбоплатин і цисплатин є хіміотерапевтичними препаратами на основі платини.

Поширена стадія SCLC може поширитися:

• по всій легені
• до лімфатичних вузлів з іншого боку грудей
• до інших частин тіла, таких як ваша кістковий мозок

«Лікування першої лінії» означає, що це перше лікування раку, яке призначають лікарі.

Клінічні дослідження фази 3 показали, що половина людей, які отримували дурвалумаб разом з хіміотерапією, жили щонайменше 13 місяців у порівнянні з лише 10,3 місяцями для людей, які отримували лише хіміотерапію.

Найпоширенішими побічними ефектами були:

• втома
• слабкість
• нудота
• втрата волосся

Трілацикліб

Препарат трилацикліб (Cosela) був схвалений FDA 12 лютого 2020 року для зменшення спричиненої хіміотерапією мієлосупресії у дорослих із прогресуючим SCLC, якщо його вводити перед хіміотерапією платиною та етопозидом або хіміотерапією, що містить топотекан.

«Мієлосупресія» — це коли ваш кістковий мозок починає виробляти менше клітин крові, і це поширений побічний ефект хіміотерапії.

The найбільш поширений побічні ефекти трилациклібу:

• втома
• низький вміст кальцію в крові
• низький рівень калію в крові
• низький рівень фосфатів у крові
• підвищення рівня печінкового ферменту аспартатамінотрансферази
• головний біль
• пневмонія

Три фази 2 клінічні випробування виявили, що трилацикліб значно зменшив тяжку нейтропенію або тривалість важкої нейтрофілії під час першого циклу хіміотерапії порівняно з плацебо. «Нейтропенія» – це коли у вас низький рівень лейкоцитів, які називаються «нейтрофілами», які допомагають лікувати інфекцію.

Атезолізумаб

Увімкнено 18 березня 2019 р, FDA схвалив атезолізумаб (Tecentriq) у комбінації з карбоплатином і етопозидом як препарат першої лінії для дорослих із поширеною стадією SCLC. Атезолізумаб – це тип імунотерапії, який називається «інгібітором імунної контрольної точки», і він стимулює вашу імунну систему атакувати ракові клітини.

Схвалення ґрунтувалося на результатах клінічного випробування фази 3 під назвою «IMpower133». У дослідженні половина людей, які отримували атезолізумаб і хіміотерапію, прожили принаймні 12,3 місяця, але половина людей, які отримували плацебо з хіміотерапією, прожили лише 10,3 місяця.

Найпоширенішими побічними ефектами атезолізумабу були:

• втома
• слабкість
• нудота
• втрата волосся
• запор
• зниження апетиту

Ніволумаб

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) прискорило схвалення рівнялумабу (Opdivo) як препарату третьої лінії. 16 серпня 2018 року, для метастатичного SCLC з прогресуванням після хіміотерапії на основі платини та після принаймні одного іншого типу терапії. Ніволумаб – це тип імунотерапії під назвою «моноклональне антитіло», яке допомагає вашій імунній системі уповільнити ріст ракових клітин.

Схвалення ґрунтувалося на випробуванні CheckMate-032. У дослідженні загальний рівень відповіді становив 12%. У 13 осіб, які відповіли на лікування, відповідь тривала щонайменше:

• 6 місяців у 77% людей
• 12 місяців у 62% людей
• 18 місяців у 39% людей

Найпоширенішими побічними ефектами в дослідженні були:

• втома
• зниження апетиту
• біль у м’язах
• задишка
• нудота
• діарея
• запор
• кашель

Майбутні методи лікування та клінічні випробування

5 січня 2023 року препарат JBI-802 від Jubilant Therapeutics отримав від FDA статус орфанного препарату для SCLC. «Визначення орфанного препарату» означає, що фармацевтична компанія отримує фінансову вигоду за розробку препарату для лікування рідкісних захворювань.

Наразі триває набір учасників клінічних випробувань фази 1 і 2 для вивчення максимально переносимої дози JBI-802 і рекомендованої дози для людей із прогресуючими солідними пухлинами.

Згідно з останніми результатами пошуку на сайті Clinicaltrials.gov, понад 30 фаз 3 клінічних випробувань, які вивчають лікування SCLC, зараз активні або набираються. Ось короткий виклад деяких цілей цих досліджень:

• порівняти комбінацію HLX10/хіміотерапія/променева терапія з комбінованою хіміотерапією/променевою терапією у людей з обмеженою стадією SCLC
• дослідити переваги дурвалумабу або дурвалумабу та тремелімумабу як лікування для знищення будь-яких залишкових ракових клітин після успішної хіміопроменевої терапії у людей з обмеженою стадією SCLC
• для порівняння комбінації лурбінектин/атезолізумаб з атезолізумабом окремо як підтримуюча терапія у людей із поширеною стадією SCLC після терапії першої лінії карбоплатином, етопозидом та атезолізумабом
• для порівняння комбінації атезолізумаб/карбоплатин/етопозид плюс тіраголумаб із комбінацією плюс плацебо в людей із розширеною стадією SCLC, які не отримували попередньої хіміотерапії
• для порівняння ін’єкцій ліпосом іринотекану з топотеканом у людей з SCLC з прогресуванням захворювання після хіміотерапії першої лінії на основі платини
• для порівняння двох схем комбінованого лікування: лікування комбінованою хіміотерапією пембролізумаб/вібостолімаб плюс комбінована хіміотерапія етопозид/платина з наступним циклом комбінованої хіміотерапії пембролізумаб/вібостолімаб і лікування комбінованою хіміотерапією атезолізумаб/етопозид/платина з наступним застосуванням атезолізумабу як лікування першої лінії поширена стадія SCLC
• порівняти переваги хіміотерапії HLX10 плюс карбоплатин-етопозид з атезолізумабом і хіміотерапією при раніше нелікованій поширеній стадії SCLC

SCLC має тенденцію бути агресивним і зазвичай поширюється на віддалені частини тіла до моменту діагностики. Дослідники продовжують досліджувати нові препарати та комбінації препаратів для лікування SCLC.

Якщо ваш стан діагностовано як SCLC, лікар може порекомендувати взяти участь у клінічному дослідженні, яке може надати вам доступ до найсучаснішого лікування.

Ви можете знайти клінічні дослідження, які зараз набираються, відвідавши базу даних Національної медичної бібліотеки США.